- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01564472
Validering av Sleepware G3 Autoscoring Algorithm
4 januari 2019 uppdaterad av: Philips Respironics
Syftet med denna studie är att validera förmågan hos mjukvaruplattformen Sleepware G3 för polysomnografi att korrekt identifiera och poängsätta sömnrelaterade händelser.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla retrospektiva, avidentifierade polysomnogram för vuxna som samlats in med hjälp av American Society of Sleep Medicine (AASM) kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AASM-kompatibla PSG-studier
Exklusions kriterier:
- NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PSG poäng
Retrospektiva, avidentifierade PSG-studier kommer att samlas in och bedömas av registrerade polysomnogrpahy-tekniker.
De manuellt poängsatta studierna kommer att jämföras med den automatiska poängsättningen som utförs av den nya Sleepware Software G3 Autoscoring Algorithm.
|
Inga deltagare kommer att registreras och inga ingripanden, förutom PSG-poäng kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PSG Poäng giltighet
Tidsram: 6 månader
|
Syftet med denna studie är att validera förmågan hos mjukvaruplattformen Sleepware G3 för polysomnografi att korrekt identifiera och poängsätta sömnrelaterade händelser.
Specifikt kommer studien att jämföra Sleepwares autoscoring av andningshändelser, sömnstaging, benrörelser, mikro-arousals och desaturationer, bland möjliga andra händelser, med manuell poängsättning av två registrerade polysomnografiska teknologer (RPSGT).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dx-1152-SWGVAL-SS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Poäng för polysomnografi
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
Kliniska prövningar på PSG poäng
-
AngioScore, Inc.AvslutadMyokardischemi | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnited States Department of DefenseRekryteringParkinsons sjukdom | GBA-genmutation | Leucinrik Repeat Kinase 2 (LRRK2) genmutationIsrael
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadDeliriumFörenta staterna
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVPneumRx, Inc.AvslutadEmfysem | KOLTyskland
-
University of GaziantepAvslutad
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis VulgarisFörenta staterna
-
Institut Jerome LejeuneHôpital Necker-Enfants MaladesAktiv, inte rekryterandeDowns syndrom | Obstruktiv sömnapné hos nyföddaFrankrike
-
OrbusNeichClinLogix. LLCAvslutadMyokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | ArteriosklerosFörenta staterna