糖尿病およびメタボリック シンドロームの無症候性患者における心臓 CT の役割 (CTRAD)
2021年6月7日 更新者：Shaista Malik、University of California, Irvine
糖尿病の無症候性患者における危険因子管理における心臓 CT の役割
この研究では、糖尿病患者の危険因子コントロールの改善における心臓 CT の役割を調べました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、心臓のスクリーニング検査である心臓 CT を行うことで、患者が危険因子の管理により注意を払うようになるかどうかを調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 糖尿病
- メタボリック・シンドローム
除外基準:
- 心臓病の症状
- 心臓病
- 腎疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心臓CT
心臓 CT に無作為に割り付けられた患者は、冠動脈の非侵襲的評価を取得します。
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心臓 CT には、冠動脈の非侵襲的検査が含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：いつものお手入れ
通常のケアに無作為に割り付けられた患者は、主治医による通常の医療を継続するように割り当てられます
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患者は、脂質低下薬、血圧低下薬、および血糖降下薬などの薬物を使用した通常の医療でプライマリケア医によって治療されます。
この研究では、使用する薬剤は特定されず、個々の医師の裁量に委ねられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：5年間のフォローアップ
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心臓CTまたは通常のケアのいずれかを無作為に割り付けた後、患者を5年間追跡し（6か月ごとに結果を評価）、収縮期血圧のコントロールの違いを確認します。
結果は、継続的な尺度として評価されます。
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5年間のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCPによる治療の変更
時間枠：2年
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投薬量の変更または投薬の開始/停止
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shaista Malik, MD, PhD、University of California, Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2008-6170
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
データが利用可能になりました
IPD 共有アクセス基準
データを共有するには書面による要求が必要です
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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