Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CT srdce u asymptomatických pacientů s diabetem a metabolickým syndromem (CTRAD)

7. června 2021 aktualizováno: Shaista Malik, University of California, Irvine

Role CT srdce v kontrole rizikových faktorů u asymptomatických pacientů s diabetem

Tato studie se zabývala úlohou CT srdce při zlepšování kontroly rizikových faktorů u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala, zda by provedení kardiálního screeningového testu, srdečního CT, vedlo k tomu, že by pacienti věnovali větší pozornost kontrole svých rizikových faktorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18
  • Diabetes
  • Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky onemocnění srdce
  • Srdeční choroba
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: CT srdce
Pacienti randomizovaní na CT srdce získají neinvazivní vyšetření jejich koronárních tepen.
Diagnostický test: CT srdce
Srdeční CT zahrnuje neinvazivní test koronárních tepen.
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Pacienti randomizovaní do obvyklé péče budou zařazeni do pokračující obvyklé lékařské péče se svým lékařem primární péče
Behaviorální: Obvyklá lékařská péče
Pacienti by byli léčeni svými lékaři primární péče běžnou lékařskou péčí s léky, jako jsou léky na snížení lipidů, léky na snížení krevního tlaku a léky na snížení hladiny glukózy v krvi. Studie nebude specifikovat, jaké léky použít a bude to na individuálním uvážení lékaře.
Ostatní jména:
  • Obvyklá lékařská péče by zahrnovala kontrolu krevního tlaku, glukózy v krvi a cholesterolu lékařem primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický tlak TK
Časové okno: Pětileté sledování
Po randomizaci za účelem získání CT srdce nebo obvyklé péče budou pacienti sledováni po dobu 5 let (s hodnocením výsledků každých 6 měsíců), aby se zjistil jakýkoli rozdíl v kontrole systolického krevního tlaku. Výsledek bude hodnocen jako průběžné měření.
Pětileté sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna léčby pomocí PCP
Časové okno: 2 roky
Změna dávky léčiva nebo zahájení/zastavení léčby
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-6170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou k dispozici neidentifikované údaje

Časový rámec sdílení IPD

Data jsou nyní k dispozici

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ke sdílení dat budeme potřebovat písemnou žádost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit