A szív-CT szerepe tünetmentes cukorbetegségben és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél (CTRAD)
2021. június 7. frissítette: Shaista Malik, University of California, Irvine
A szív-CT szerepe a rizikófaktor-szabályozásban tünetmentes cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány a szív-CT szerepét vizsgálta a cukorbetegek rizikófaktor-kontrolljának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy szívszűrő teszt, a szív-CT elvégzése azt eredményezné-e, hogy a betegek nagyobb figyelmet fordítanak kockázati tényezőik ellenőrzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
193
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Cukorbetegség
- Metabolikus szindróma
Kizárási kritériumok:
- A szívbetegség tünetei
- Szívbetegség
- Vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szív CT
A szív-CT-re randomizált betegek non-invazív értékelést kapnak koszorúér-artériáikról.
|
A szív-CT a koszorúerek nem invazív vizsgálatát foglalja magában.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra véletlenszerűen besorolt betegeket a szokásos orvosi ellátásra osztják be az alapellátó orvossal
|
A betegeket az alapellátó orvosok kezelnék a szokásos orvosi ellátás mellett olyan gyógyszerekkel, mint a lipidcsökkentő, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek.
A tanulmány nem határozza meg, hogy milyen gyógyszereket kell alkalmazni, és ez az orvos saját belátása szerint történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Öt éves követés
|
A véletlenszerű besorolást követően, hogy szív-CT-t vagy szokásos ellátást kapjanak, a betegeket 5 évig követik (az eredmények értékelésével 6 havonta), hogy lássák a szisztolés vérnyomás szabályozásában mutatkozó különbségeket.
Az eredményt folyamatos mérésként kell értékelni.
|
Öt éves követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PCP általi kezelés megváltoztatása
Időkeret: 2 év
|
A gyógyszeradag módosítása vagy a gyógyszer indítása/leállítása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-6170
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok elérhetőek lesznek
IPD megosztási időkeret
Az adatok már elérhetőek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok megosztásához írásbeli kérelmet kell kérnünk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .