Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív-CT szerepe tünetmentes cukorbetegségben és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél (CTRAD)

2021. június 7. frissítette: Shaista Malik, University of California, Irvine

A szív-CT szerepe a rizikófaktor-szabályozásban tünetmentes cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány a szív-CT szerepét vizsgálta a cukorbetegek rizikófaktor-kontrolljának javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy szívszűrő teszt, a szív-CT elvégzése azt eredményezné-e, hogy a betegek nagyobb figyelmet fordítanak kockázati tényezőik ellenőrzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

193

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18
  • Cukorbetegség
  • Metabolikus szindróma

Kizárási kritériumok:

  • A szívbetegség tünetei
  • Szívbetegség
  • Vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szív CT
A szív-CT-re randomizált betegek non-invazív értékelést kapnak koszorúér-artériáikról.
Diagnosztikai vizsgálat: Szív CT
A szív-CT a koszorúerek nem invazív vizsgálatát foglalja magában.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra véletlenszerűen besorolt ​​betegeket a szokásos orvosi ellátásra osztják be az alapellátó orvossal
Viselkedési: Szokásos orvosi ellátás
A betegeket az alapellátó orvosok kezelnék a szokásos orvosi ellátás mellett olyan gyógyszerekkel, mint a lipidcsökkentő, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és a vércukorszint-csökkentő gyógyszerek. A tanulmány nem határozza meg, hogy milyen gyógyszereket kell alkalmazni, és ez az orvos saját belátása szerint történik.
Más nevek:
  • A szokásos orvosi ellátás magában foglalja a vérnyomás, a vércukorszint és a koleszterinszint ellenőrzését az alapellátó orvos által.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Öt éves követés
A véletlenszerű besorolást követően, hogy szív-CT-t vagy szokásos ellátást kapjanak, a betegeket 5 évig követik (az eredmények értékelésével 6 havonta), hogy lássák a szisztolés vérnyomás szabályozásában mutatkozó különbségeket. Az eredményt folyamatos mérésként kell értékelni.
Öt éves követés

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PCP általi kezelés megváltoztatása
Időkeret: 2 év
A gyógyszeradag módosítása vagy a gyógyszer indítása/leállítása
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-6170

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok elérhetőek lesznek

IPD megosztási időkeret

Az adatok már elérhetőek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok megosztásához írásbeli kérelmet kell kérnünk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Szív CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel