Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt-CT:s roll hos asymtomatiska patienter med diabetes och metabolt syndrom (CTRAD)

7 juni 2021 uppdaterad av: Shaista Malik, University of California, Irvine

Hjärt-CT:s roll i riskfaktorkontroll hos asymtomatiska patienter med diabetes

Denna studie tittade på rollen av hjärt-CT för att förbättra riskfaktorkontroll hos personer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte om ett screeningtest för hjärtat, hjärt-CT, skulle resultera i att patienter ägnar mer uppmärksamhet åt att kontrollera sina riskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

193

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • Diabetes
  • Metaboliskt syndrom

Exklusions kriterier:

  • Symtom på hjärtsjukdom
  • Hjärtsjukdom
  • Njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hjärt-CT
Patienter som randomiserats till hjärt-CT kommer att få en icke-invasiv bedömning av sina kranskärl.
Diagnostiskt test: Hjärt-CT
En hjärt-CT innebär ett icke-invasivt test av kranskärlen.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Patienter som randomiserats till vanlig vård kommer att tilldelas fortsatt vanlig medicinsk vård hos sin primärvårdsläkare
Beteende: Vanlig sjukvård
Patienter skulle behandlas av sin primärvårdsläkare med vanlig medicinsk vård med läkemedel som lipidsänkande medicin, blodtryckssänkande medicin och blodsockersänkande medicin. Studien kommer inte att specificera vilka läkemedel som ska användas och kommer det att vara upp till den enskilde läkarens gottfinnande.
Andra namn:
  • Vanlig medicinsk vård skulle innefatta kontroll av blodtryck, blodsocker och kolesterol av primärvårdsläkaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt BP-tryck
Tidsram: Fem års uppföljning
Efter randomisering för att antingen få hjärt-CT eller vanlig vård, kommer patienterna att följas i 5 år (med bedömning av utfall var 6:e ​​månad) för att se någon skillnad i kontroll av systoliskt blodtryck. Utfallet ska bedömas som ett kontinuerligt mått.
Fem års uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i behandling med PCP
Tidsram: 2 år
Läkemedelsdosändring eller medicinstart/stopp
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-6170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data är nu tillgänglig

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att behöva skriftlig begäran om att dela data

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera