Роль КТ сердца у бессимптомных пациентов с сахарным диабетом и метаболическим синдромом (CTRAD)
7 июня 2021 г. обновлено: Shaista Malik, University of California, Irvine
Роль КТ сердца в контроле факторов риска у бессимптомных пациентов с сахарным диабетом
В этом исследовании рассматривалась роль КТ сердца в улучшении контроля факторов риска у больных диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось, приведет ли проведение скринингового теста сердца, КТ сердца, к тому, что пациенты будут уделять больше внимания контролю своих факторов риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18
- Диабет
- Метаболический синдром
Критерий исключения:
- Симптомы болезни сердца
- Сердечное заболевание
- Почечная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КТ сердца
Пациенты, рандомизированные для КТ сердца, получат неинвазивную оценку своих коронарных артерий.
|
КТ сердца включает неинвазивный тест коронарных артерий.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные для получения обычного лечения, будут назначены для продолжения обычного лечения у своего лечащего врача.
|
Пациентов будут лечить их лечащие врачи с обычной медицинской помощью с такими лекарствами, как лекарства для снижения липидов, лекарства для снижения артериального давления и лекарства для снижения уровня глюкозы в крови.
В исследовании не будет указано, какие препараты использовать, и это будет оставлено на усмотрение каждого врача.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое АД давление
Временное ограничение: Пятилетнее наблюдение
|
После рандомизации для проведения КТ сердца или обычной помощи пациенты будут наблюдаться в течение 5 лет (с оценкой результатов каждые 6 месяцев), чтобы увидеть какие-либо различия в контроле систолического артериального давления.
Результат должен оцениваться как непрерывная мера.
|
Пятилетнее наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение лечения PCP
Временное ограничение: 2 года
|
Изменение дозы лекарств или начало/прекращение приема лекарств
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-6170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны
Сроки обмена IPD
Данные доступны
Критерии совместного доступа к IPD
Нам потребуется письменный запрос на обмен данными
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .