Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerte-CTs rolle hos asymptomatiske pasienter med diabetes og metabolsk syndrom (CTRAD)

7. juni 2021 oppdatert av: Shaista Malik, University of California, Irvine

Kardial CTs rolle i risikofaktorkontroll hos asymptomatiske pasienter med diabetes

Denne studien så på rollen til hjerte-CT i å forbedre risikofaktorkontroll hos de med diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøkte om det å utføre en hjertescreeningstest, hjerte-CT, ville føre til at pasienter tok mer hensyn til å kontrollere risikofaktorene sine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18
  • Diabetes
  • Metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på hjertesykdom
  • Hjertesykdom
  • Nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjerte-CT
Pasienter randomisert til hjerte-CT vil få en ikke-invasiv vurdering av koronararteriene sine.
Diagnostisk test: Hjerte-CT
En hjerte-CT innebærer en ikke-invasiv test av koronararteriene.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Pasienter som er randomisert til vanlig behandling vil bli tildelt fortsatt vanlig medisinsk behandling hos sin primærlege
Atferdsmessig: Vanlig medisinsk behandling
Pasienter vil bli behandlet av sine primærleger med vanlig medisinsk behandling med medisiner som lipidsenkende medisiner, blodtrykkssenkende medisiner og blodsukkersenkende medisiner. Studien vil ikke spesifisere hvilke legemidler som skal brukes og vil være opp til den enkelte leges skjønn.
Andre navn:
  • Vanlig medisinsk behandling vil omfatte kontroll av blodtrykk, blodsukker og kolesterol av primærlegen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk BP trykk
Tidsramme: Fem års oppfølging
Etter randomisering for enten å få hjerte-CT eller vanlig behandling, vil pasientene følges i 5 år (med vurdering av utfall hver 6. måned) for å se noen forskjell i kontroll av systolisk blodtrykk. Resultatet vurderes som et kontinuerlig mål.
Fem års oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i behandling med PCP
Tidsramme: 2 år
Medisindoseendring eller medikamentstart/stopp
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-6170

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige

IPD-delingstidsramme

Data er nå tilgjengelig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi trenger en skriftlig forespørsel om å dele data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere