心脏 CT 在无症状糖尿病和代谢综合征患者中的作用 (CTRAD)
2021年6月7日 更新者：Shaista Malik、University of California, Irvine
心脏 CT 在无症状糖尿病患者危险因素控制中的作用
本研究着眼于心脏 CT 在改善糖尿病患者危险因素控制方面的作用。
研究概览
详细说明
这项研究检查了进行心脏筛查测试（心脏 CT）是否会使患者更加注意控制其风险因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18
- 糖尿病
- 代谢综合征
排除标准：
- 心脏病的症状
- 心脏病
- 肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心脏CT
随机接受心脏 CT 的患者将获得对其冠状动脉的非侵入性评估。
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心脏 CT 涉及冠状动脉的非侵入性检查。
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
随机分配到常规护理的患者将被分配到与他们的初级保健医生一起继续常规医疗
|
患者将由他们的初级保健医生使用降脂药物、降血压药物和降血糖药物等药物进行常规医疗护理。
该研究不会具体说明使用哪种药物，并将由个别医生自行决定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：五年跟进
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在随机化接受心脏 CT 或常规护理后，将对患者进行为期 5 年的随访（每 6 个月评估一次结果），以查看收缩压控制方面的任何差异。
结果被评估为连续测量。
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五年跟进
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCP 治疗的变化
大体时间：2年
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药物剂量改变或药物开始/停止
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shaista Malik, MD, PhD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月7日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将可用
IPD 共享时间框架
数据现已可用
IPD 共享访问标准
我们需要书面请求才能共享数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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