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Rôle du scanner cardiaque chez les patients asymptomatiques atteints de diabète et de syndrome métabolique (CTRAD)

7 juin 2021 mis à jour par: Shaista Malik, University of California, Irvine

Rôle de la tomodensitométrie cardiaque dans le contrôle des facteurs de risque chez les patients asymptomatiques atteints de diabète

Cette étude a examiné le rôle de la TDM cardiaque dans l'amélioration du contrôle des facteurs de risque chez les personnes atteintes de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a examiné si la réalisation d'un test de dépistage cardiaque, le CT cardiaque, inciterait les patients à accorder plus d'attention au contrôle de leurs facteurs de risque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • Diabète
  • Syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • Symptômes de maladie cardiaque
  • Cardiopathie
  • Maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TDM cardiaque
Les patients randomisés pour la TDM cardiaque obtiendront une évaluation non invasive de leurs artères coronaires.
Test diagnostique: TDM cardiaque
Un scanner cardiaque implique un test non invasif des artères coronaires.
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Les patients randomisés pour les soins habituels seront affectés à la poursuite des soins médicaux habituels avec leur médecin de premier recours
Comportemental: Soins médicaux habituels
Les patients seraient traités par leurs médecins de soins primaires avec les soins médicaux habituels avec des médicaments tels que des médicaments hypolipidémiants, des médicaments hypotenseurs et des médicaments hypoglycémiants. L'étude ne précisera pas quels médicaments utiliser et sera à la discrétion de chaque médecin.
Autres noms:
  • Les soins médicaux habituels comprendraient le contrôle de la tension artérielle, de la glycémie et du cholestérol par le médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique
Délai: Suivi de cinq ans
Après randomisation pour obtenir une TDM cardiaque ou des soins habituels, les patients seront suivis pendant 5 ans (avec évaluation des résultats tous les 6 mois) pour voir toute différence dans le contrôle de la pression artérielle systolique. Le résultat sera évalué comme une mesure continue.
Suivi de cinq ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de traitement par PCP
Délai: 2 années
Changement de dose de médicament ou démarrage/arrêt du médicament
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-6170

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées seront disponibles

Délai de partage IPD

Les données sont maintenant disponibles

Critères d'accès au partage IPD

Nous aurons besoin d'une demande écrite pour partager des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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