Papel de la TC cardiaca en pacientes asintomáticos con diabetes y síndrome metabólico (CTRAD)
7 de junio de 2021 actualizado por: Shaista Malik, University of California, Irvine
Papel de la TC cardíaca en el control de los factores de riesgo en pacientes diabéticos asintomáticos
Este estudio analizó el papel de la TC cardíaca en la mejora del control de los factores de riesgo en las personas con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinó si hacer una prueba de detección cardíaca, la TC cardíaca, haría que los pacientes prestaran más atención al control de sus factores de riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18
- Diabetes
- Síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- Síntomas de enfermedades del corazón
- Cardiopatía
- Enfermedad renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TC cardiaca
Los pacientes aleatorizados a TC cardiaca obtendrán una evaluación no invasiva de sus arterias coronarias.
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Una TC cardíaca implica una prueba no invasiva de las arterias coronarias.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a la atención habitual serán asignados a la atención médica habitual continua con su médico de atención primaria.
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Los pacientes serían tratados por sus médicos de atención primaria con la atención médica habitual con medicamentos como medicamentos para reducir los lípidos, medicamentos para reducir la presión arterial y medicamentos para reducir la glucosa en sangre.
El estudio no especificará qué medicamentos usar y lo hará a discreción del médico individual.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Seguimiento de cinco años
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Después de la aleatorización para obtener una TC cardíaca o la atención habitual, se realizará un seguimiento de los pacientes durante 5 años (con evaluación de los resultados cada 6 meses) para ver cualquier diferencia en el control de la presión arterial sistólica.
El resultado se evaluará como una medida continua.
|
Seguimiento de cinco años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tratamiento por PCP
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambio de dosis de medicación o inicio/parada de medicación
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-6170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos ya están disponibles
Criterios de acceso compartido de IPD
Necesitaremos una solicitud por escrito para compartir datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .