Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-CT's rolle hos asymptomatiske patienter med diabetes og metabolisk syndrom (CTRAD)

7. juni 2021 opdateret af: Shaista Malik, University of California, Irvine

Hjerte-CT's rolle i risikofaktorkontrol hos asymptomatiske patienter med diabetes

Denne undersøgelse så på den rolle, som hjerte-CT spiller for at forbedre risikofaktorkontrol hos personer med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte, om en kardiel screeningstest, hjerte-CT, ville resultere i, at patienter var mere opmærksomme på at kontrollere deres risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

193

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • Diabetes
  • Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på hjertesygdomme
  • Hjerte sygdom
  • Nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjerte-CT
Patienter randomiseret til hjerte-CT vil få en ikke-invasiv vurdering af deres kranspulsårer.
Diagnostisk test: Hjerte-CT
En hjerte-CT involverer en ikke-invasiv test af kranspulsårerne.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til sædvanlig pleje vil blive tildelt fortsat sædvanlig lægebehandling hos deres primære læge
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig lægehjælp
Patienter vil blive behandlet af deres primære læger med sædvanlig medicinsk behandling med lægemidler såsom lipidsænkende medicin, blodtrykssænkende medicin og blodsukkersænkende medicin. Undersøgelsen vil ikke specificere hvilke lægemidler der skal bruges, og vil det være op til den enkelte læges skøn.
Andre navne:
  • Sædvanlig medicinsk behandling vil omfatte kontrol af blodtryk, blodsukker og kolesterol af den primære læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk BP-tryk
Tidsramme: Fem års opfølgning
Efter randomisering for enten at opnå hjerte-CT eller sædvanlig pleje, vil patienterne blive fulgt i 5 år (med vurdering af resultater hver 6. måned) for at se enhver forskel i kontrol af systolisk blodtryk. Resultatet skal vurderes som et løbende mål.
Fem års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i behandling med PCP
Tidsramme: 2 år
Medicindosisændring eller medicinstart/stop
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (SKØN)

27. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-6170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data er nu tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Vi har brug for en skriftlig anmodning om at dele data

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner