Papel da TC Cardíaca em Pacientes Assintomáticos com Diabetes e Síndrome Metabólica (CTRAD)
7 de junho de 2021 atualizado por: Shaista Malik, University of California, Irvine
Papel da TC Cardíaca no Controle de Fatores de Risco em Pacientes Assintomáticos com Diabetes
Este estudo analisou o papel da TC cardíaca na melhoria do controle dos fatores de risco em pessoas com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinou se fazer um teste de triagem cardíaca, a TC cardíaca, resultaria em pacientes prestando mais atenção ao controle de seus fatores de risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Diabetes
- Síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- Sintomas de doença cardíaca
- Doença cardíaca
- Doença renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TC cardíaca
Os pacientes randomizados para TC cardíaca obterão uma avaliação não invasiva de suas artérias coronárias.
|
Uma TC cardíaca envolve um teste não invasivo das artérias coronárias.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para cuidados habituais serão designados para continuar os cuidados médicos habituais com seu médico de cuidados primários
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Os pacientes seriam tratados por seus médicos de cuidados primários com cuidados médicos usuais com medicamentos como medicamentos para redução de lipídios, medicamentos para redução da pressão arterial e medicamentos para redução da glicose no sangue.
O estudo não especificará quais medicamentos usar e ficará a critério do médico individual.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Acompanhamento de cinco anos
|
Após a randomização para obter TC cardíaca ou cuidados habituais, os pacientes serão acompanhados por 5 anos (com avaliação dos resultados a cada 6 meses) para ver qualquer diferença no controle da pressão arterial sistólica.
O resultado deve ser avaliado como uma medida contínua.
|
Acompanhamento de cinco anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Tratamento por PCP
Prazo: 2 anos
|
Alteração da dose do medicamento ou início/interrupção do medicamento
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-6170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados desidentificados estarão disponíveis
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados já estão disponíveis
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Vamos precisar de solicitação por escrito para compartilhar dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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