De rol van cardiale CT bij asymptomatische patiënten met diabetes en metabool syndroom (CTRAD)
7 juni 2021 bijgewerkt door: Shaista Malik, University of California, Irvine
De rol van cardiale CT bij risicofactorcontrole bij asymptomatische patiënten met diabetes
In deze studie werd gekeken naar de rol van cardiale CT bij het verbeteren van de controle van risicofactoren bij mensen met diabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd onderzocht of het uitvoeren van een cardiale screeningstest, de cardiale CT, ertoe zou leiden dat patiënten meer aandacht zouden besteden aan het beheersen van hun risicofactoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
193
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18
- suikerziekte
- Metaboolsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van hartaandoeningen
- Hartziekte
- Nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cardiale CT
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor cardiale CT krijgen een niet-invasieve beoordeling van hun kransslagaders.
|
Een cardiale CT omvat een niet-invasieve test van de kransslagaders.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar gebruikelijke zorg, zullen worden toegewezen aan voortgezette gebruikelijke medische zorg bij hun huisarts
|
Patiënten zouden worden behandeld door hun huisarts met de gebruikelijke medische zorg met medicijnen zoals lipidenverlagende medicijnen, bloeddrukverlagende medicijnen en bloedglucoseverlagende medicijnen.
De studie zal niet specificeren welke medicijnen moeten worden gebruikt en zal het ter beoordeling van de individuele arts zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vijf jaar follow-up
|
Na randomisatie om cardiale CT of gebruikelijke zorg te verkrijgen, zullen patiënten gedurende 5 jaar worden gevolgd (met beoordeling van de resultaten om de 6 maanden) om enig verschil in controle van de systolische bloeddruk te zien.
De uitkomst wordt als een continue maatstaf beoordeeld.
|
Vijf jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in behandeling door PCP
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Medicatiedosis wijzigen of medicatie starten/stoppen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-6170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar zijn
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn nu beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
We hebben een schriftelijk verzoek nodig om gegevens te delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .