Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tomografii komputerowej serca u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą i zespołem metabolicznym (CTRAD)

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Shaista Malik, University of California, Irvine

Rola tomografii komputerowej serca w kontroli czynników ryzyka u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą

W badaniu tym oceniano rolę tomografii komputerowej serca w poprawie kontroli czynników ryzyka u osób z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym sprawdzono, czy wykonanie kardiologicznego testu przesiewowego, tomografii komputerowej serca, spowodowałoby, że pacjenci zwracaliby większą uwagę na kontrolowanie swoich czynników ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Cukrzyca
  • Syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy choroby serca
  • Choroba serca
  • Choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TK serca
Pacjenci przydzieleni losowo do CT serca otrzymają nieinwazyjną ocenę swoich tętnic wieńcowych.
Test diagnostyczny: TK serca
Tomografia komputerowa serca obejmuje nieinwazyjne badanie tętnic wieńcowych.
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki zostaną przydzieleni do kontynuacji zwykłej opieki medycznej ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej
Behawioralne: Zwykła opieka medyczna
Pacjenci byliby leczeni przez swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej zwykłą opieką medyczną za pomocą leków, takich jak leki obniżające poziom lipidów, leki obniżające ciśnienie krwi i leki obniżające poziom glukozy we krwi. Badanie nie określi, które leki należy zastosować, i będzie to zależało od indywidualnego uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka medyczna obejmowałaby kontrolę ciśnienia krwi, poziomu glukozy we krwi i cholesterolu przez lekarza pierwszego kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe BP
Ramy czasowe: Pięć lat obserwacji
Po randomizacji w celu wykonania tomografii komputerowej serca lub zwykłej opieki pacjenci będą obserwowani przez 5 lat (z oceną wyników co 6 miesięcy), aby zaobserwować różnice w kontroli skurczowego ciśnienia krwi. Wynik należy ocenić jako pomiar ciągły.
Pięć lat obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana leczenia przez PCP
Ramy czasowe: 2 lata
Zmiana dawki leku lub rozpoczęcie/zatrzymanie leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-6170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są już dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będziemy potrzebować pisemnej prośby o udostępnienie danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na TK serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj