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Ruolo della TC cardiaca nei pazienti asintomatici con diabete e sindrome metabolica (CTRAD)

7 giugno 2021 aggiornato da: Shaista Malik, University of California, Irvine

Ruolo della TC cardiaca nel controllo dei fattori di rischio nei pazienti asintomatici con diabete

Questo studio ha esaminato il ruolo della TC cardiaca nel migliorare il controllo dei fattori di rischio nei soggetti con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato se eseguire un test di screening cardiaco, la TC cardiaca, porterebbe i pazienti a prestare maggiore attenzione al controllo dei loro fattori di rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

193

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18
  • Diabete
  • Sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di malattie cardiache
  • Cardiopatia
  • Malattia renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TC cardiaca
I pazienti randomizzati alla TC cardiaca riceveranno una valutazione non invasiva delle loro arterie coronarie.
Test diagnostico: TC cardiaca
Una TC cardiaca comporta un test non invasivo delle arterie coronarie.
ACTIVE_COMPARATORE: Solita cura
I pazienti randomizzati alle cure abituali saranno assegnati a continuare le cure mediche abituali con il loro medico di base
Comportamentale: Solita assistenza medica
I pazienti verrebbero curati dai loro medici di base con le normali cure mediche con farmaci come farmaci ipolipemizzanti, farmaci per abbassare la pressione sanguigna e farmaci per abbassare la glicemia. Lo studio non specificherà quali farmaci usare e lo farà a discrezione del singolo medico.
Altri nomi:
  • Le normali cure mediche includerebbero il controllo della pressione sanguigna, della glicemia e del colesterolo da parte del medico di base.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Follow-up a cinque anni
Dopo la randomizzazione per ottenere una TC cardiaca o cure abituali, i pazienti saranno seguiti per 5 anni (con valutazione degli esiti ogni 6 mesi) per vedere qualsiasi differenza nel controllo della pressione arteriosa sistolica. Il risultato deve essere valutato come misura continua.
Follow-up a cinque anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del trattamento da PCP
Lasso di tempo: 2 anni
Modifica della dose del farmaco o avvio/arresto del farmaco
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-6170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili dati anonimi

Periodo di condivisione IPD

I dati sono ora disponibili

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Avremo bisogno di una richiesta scritta per condividere i dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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