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무증상 당뇨 및 대사증후군 환자에서 심장CT의 역할 (CTRAD)

2021년 6월 7일 업데이트: Shaista Malik, University of California, Irvine

무증상 당뇨병 환자의 위험인자 조절에 있어 심장 CT의 역할

이 연구는 당뇨병 환자의 위험 인자 조절 개선에 있어서 심장 CT의 역할을 살펴보았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심장 선별 검사인 심장 CT를 수행하면 환자가 위험 요인을 제어하는 ​​데 더 많은 주의를 기울이게 되는지 여부를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

193

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 당뇨병
  • 대사 증후군

제외 기준:

  • 심장병의 증상
  • 심장 질환
  • 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 CT
심장 CT에 무작위 배정된 환자는 관상 동맥에 대한 비침습적 평가를 받게 됩니다.
진단 검사: 심장 CT
심장 CT는 관상 동맥에 대한 비침습적 검사를 포함합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
일반 진료로 무작위 배정된 환자는 주치의와 함께 일반 진료를 계속하도록 배정됩니다.
행동: 평소 의료
환자는 지질 강하제, 혈압 강하제 및 혈당 강하제와 같은 약물로 일상적인 의료 서비스를 통해 주치의가 치료할 것입니다. 이 연구는 사용할 약물을 지정하지 않으며 개별 의사의 재량에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 일반적인 의료에는 주치의가 혈압, 혈당 및 콜레스테롤을 조절하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 5년 추적
심장 CT 또는 일반적인 치료를 받기 위해 무작위 배정된 후, 환자는 수축기 혈압 조절의 차이를 확인하기 위해 5년 동안(6개월마다 결과 평가 포함) 추적됩니다. 결과는 연속 측정으로 평가됩니다.
5년 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCP에 의한 치료의 변화
기간: 2 년
약물 용량 변경 또는 약물 시작/중단
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Irvine

수사관

  • 수석 연구원: Shaista Malik, MD, PhD, University of California, Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-6170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

이제 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유를 위한 서면 요청이 필요합니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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