VLDL1-およびVLDL2-トリグリセリド代謝に対する2型糖尿病および食事調節の影響
2014年12月5日 更新者：University of Aarhus
この研究では、研究者は、2 型糖尿病の男性と吸収後および高インスリン血症中の健康な男性における超低密度リポタンパク質 (VLDL) 動態を比較したいと考えています。
動力学は、ex-vivo VLDL1 および VLDL2 トリグリセリド標識技術を使用して得られます。
研究者の仮説は、研究者らは 2 型糖尿病の男性で VLDL1 産生の増加を発見し、それは高インスリン血症によって低下しないというものです。
また、研究者は、健康な男性の VLDL1 および VLDL2 産生に対する食事の影響を調査したいと考えています。研究者は、被験者に等カロリー食を与えた場合、VLDL 産生の変動が少ないと予想しています。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病の患者は、脂質異常症に苦しむ可能性が高くなります。 以前の研究では、これらの患者は VLDL 産生が増加しており、これが脂質異常症発症の重要な要因である可能性があることが示されています。 特に、VLDL1 の産生は、インスリンに対する抑制反応が欠如している場合に増加するようです。 VLDL1 と VLDL2 動態のさらなる調査が必要です。
調査員は次のことを望んでいます。
- VLDL-トリグリセリドの ex vivo 標識法を拡張し、個別のリポタンパク質サブタイプの動力学を評価するための VLDL1-および VLDL2-トリグリセリドの個別の標識を含める。
- 12 人の健康な年齢、性別、および BMI が一致した男性と比較して、12 人の 2 型糖尿病男性における吸収後の状態および実験的高インスリン血症下での VLDL1 および VLDL2 トリグリセリド動態を調査すること。
- 健康な男性の VLDL1 および VLDL2-トリグリセリド動態の日々の変動に対する、制限のない食事と比較した 3 日間の等カロリー食の効果を調べること。 ここで調査員は、制限されていない食事を摂取する 2 つの異なる日に 6 人の被験者を調べ、このグループを、3 日間の等カロリー食を以前に摂取した 2 つの異なる日に調べた 6 人の被験者と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病の男性は、オーフス大学病院の内分泌外来から募集されます。
健康な被験者は、オーフス市のローカル広告と全国のウェブサイト広告によって募集されます。
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の患者 少なくとも6か月間または健康な被験者
- 男
- BMI 25-36kg/m2
- 35～65歳
除外基準:
- その他の疾患（高血圧および高コレステロール血症に耐えられる）
- インスリン治療
- アルコールの乱用
- 喫煙
- スタチンと降圧薬を除いて脂質代謝に影響を与える薬は、研究日の2週間前に一時停止しました。
- 過去 6 か月以内に、放射性同位元素を含む研究またはより大規模な X 線調査に参加した。
- 3ヶ月以内に献血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2型糖尿病
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インスリンは、４時間半続く試験の高インスリン血症期間中、持続注入（０．６ｍＵ／ｋｇ／分）として与えられる。
他の名前：
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健常者
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インスリンは、４時間半続く試験の高インスリン血症期間中、持続注入（０．６ｍＵ／ｋｇ／分）として与えられる。
他の名前：
被験者は、試験日の前に、3 日間の等カロリー食（炭水化物 55%、脂肪 30%、タンパク質 15%）を摂取します。
被験者は、研究日の前に制限されていない食事を摂取します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VLDL1 および VLDL2-トリグリセリド分泌速度 (µmol/分)
時間枠：7時間
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VLDL1 および VLDL2 動態は、1 日の研究で評価されました。
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7時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rakel F Johansen, M.D.、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月5日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。