O efeito do diabetes tipo 2 e da regulação dietética no metabolismo dos triglicerídeos VLDL1 e VLDL2
5 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus
Neste estudo, os investigadores desejam comparar a cinética da lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL) em homens diabéticos tipo 2 e homens saudáveis pós-absortivos e durante hiperinsulinemia.
A cinética é obtida usando uma técnica de marcação ex-vivo de triglicerídeos VLDL1 e VLDL2.
A hipótese dos investigadores é que eles encontrarão uma produção aumentada de VLDL1 em homens diabéticos tipo 2, que não é reduzida pela hiperinsulinemia.
Além disso, os investigadores desejam investigar a influência da dieta na produção de VLDL1 e VLDL2 em homens saudáveis, onde os investigadores esperam menos variação na produção de VLDL quando o indivíduo recebe uma dieta isocalórica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes tipo 2 são mais propensos a sofrer de dislipidemia. Pesquisas anteriores mostraram que esses pacientes têm uma produção aumentada de VLDL e isso pode ser um fator chave no desenvolvimento de dislipidemia. Especialmente a produção de VLDL1 parece ser aumentada onde falta uma resposta inibitória à insulina. Mais investigações sobre a cinética de VLDL1 e VLDL2 são necessárias.
Os investigadores desejam:
- Para estender o método de marcação ex vivo de triglicerídeos VLDL, para incluir a marcação separada de triglicerídeos VLDL1 e VLDL2 para avaliação da cinética separada do subtipo de lipoproteína.
- Investigar a cinética dos triglicerídeos VLDL1 e VLDL2 no estado pós-absortivo e sob hiperinsulinemia experimental em doze homens diabéticos tipo 2 em comparação com doze homens saudáveis com idade, sexo e IMC compatíveis.
- Investigar o efeito de uma dieta isocalórica de três dias em comparação com uma dieta sem restrições na variação diária da cinética de triglicerídeos VLDL1 e VLDL2 em homens saudáveis. Os investigadores aqui examinam seis indivíduos em dois dias diferentes que ingerem uma dieta sem restrições e comparam este grupo com seis indivíduos examinados em dois dias diferentes, que ingeriram anteriormente uma dieta isocalórica de três dias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os homens diabéticos tipo 2 serão recrutados no ambulatório de endocrinologia do hospital da Universidade de Aarhus.
Os indivíduos saudáveis serão recrutados por anúncio local na cidade de Aarhus e por anúncio em site nacional.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 2 há pelo menos seis meses ou indivíduos saudáveis
- macho
- IMC 25-36 kg/m2
- idade 35-65
Critério de exclusão:
- outras doenças (hipertensão e hipercolesterolemia tolerada)
- tratamento com insulina
- abuso de álcool
- fumar
- medicação que afeta o metabolismo lipídico além de estatinas e drogas anti-hipertensivas interrompidas 2 semanas antes do dia do estudo.
- participação em estudos envolvendo isótopos radioativos ou investigações maiores de raios-x nos últimos seis meses.
- doação de sangue em três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diabetes tipo 2
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A insulina é administrada em infusão constante (0,6 mU/kg/min) durante o período de hiperinsulinemia do estudo com duração de quatro horas e meia.
Outros nomes:
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indivíduos saudáveis
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A insulina é administrada em infusão constante (0,6 mU/kg/min) durante o período de hiperinsulinemia do estudo com duração de quatro horas e meia.
Outros nomes:
Os indivíduos ingerem uma dieta isocalórica de três dias (55% de carboidratos, 30% de gordura, 15% de proteína) antes do dia do estudo.
Os sujeitos irão ingerir uma dieta não restrita antes do dia do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de secreção de triglicerídeos VLDL1 e VLDL2 (µmol/min)
Prazo: 7 horas
|
Cinética de VLDL1 e VLDL2 avaliada em um único dia de estudo.
|
7 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33046
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