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Die Wirkung von Typ-2-Diabetes und Ernährungsregulation auf den VLDL1- und VLDL2-Triglyceridstoffwechsel

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Aarhus
In dieser Studie möchten die Forscher die Kinetik von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL) bei Männern mit Typ-2-Diabetes und gesunden Männern postabsorptiv und während Hyperinsulinämie vergleichen. Die Kinetik wird unter Verwendung einer Ex-vivo-VLDL1- und VLDL2-Triglycerid-Markierungstechnik erhalten. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Forscher eine erhöhte VLDL1-Produktion bei Männern mit Typ-2-Diabetes feststellen werden, die nicht durch Hyperinsulinämie gesenkt wird. Die Forscher möchten auch den Einfluss der Ernährung auf die VLDL1- und VLDL2-Produktion bei gesunden Männern untersuchen, wobei die Forscher weniger Schwankungen in der VLDL-Produktion erwarten, wenn der Patient eine isokalorische Ernährung erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Typ-2-Diabetes leiden häufiger an Dyslipidämie. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Patienten eine erhöhte VLDL-Produktion haben, und dies könnte ein Schlüsselfaktor bei der Entwicklung von Dyslipidämie sein. Besonders die Produktion von VLDL1 scheint dort erhöht zu sein, wo eine inhibitorische Reaktion auf Insulin fehlt. Weitere Untersuchungen zur VLDL1- und VLDL2-Kinetik sind erforderlich.

Die Ermittler wünschen:

  1. Das Verfahren der Ex-vivo-Markierung von VLDL-Triglycerid zu erweitern, um eine getrennte Markierung von VLDL1- und VLDL2-Triglycerid zur Bewertung der Kinetik der separaten Lipoprotein-Subtypen einzuschließen.
  2. Es sollte die Kinetik von VLDL1- und VLDL2-Triglyceriden im postabsorptiven Zustand und unter experimenteller Hyperinsulinämie bei zwölf Typ-2-Diabetikern im Vergleich zu zwölf gesunden Männern gleichen Alters, Geschlechts und BMI untersucht werden.
  3. Es sollte die Wirkung einer dreitägigen isokalorischen Diät im Vergleich zu einer nicht eingeschränkten Diät auf die täglichen Schwankungen der VLDL1- und VLDL2-Triglycerid-Kinetik bei gesunden Männern untersucht werden. Die Forscher hier untersuchen sechs Probanden an zwei verschiedenen Tagen, die eine uneingeschränkte Diät zu sich nehmen, und vergleichen diese Gruppe mit sechs Probanden, die an zwei verschiedenen Tagen untersucht wurden und zuvor eine dreitägige isokalorische Diät eingenommen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Männer mit Typ-2-Diabetes werden aus der endokrinologischen Ambulanz des Universitätskrankenhauses Aarhus rekrutiert. Die gesunden Probanden werden durch lokale Werbung in der Stadt Aarhus und durch nationale Website-Werbung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes während mindestens sechs Monaten oder gesunde Probanden
  • männlich
  • BMI 25-36 kg/m2
  • Alter 35-65

Ausschlusskriterien:

  • andere Krankheiten (Hypertonie und Hypercholesterinämie toleriert)
  • Insulinbehandlung
  • Alkoholmissbrauch
  • Rauchen
  • fettstoffwechselbeeinflussende Medikation außer Statinen und Antihypertensiva pausiert 2 Wochen vor dem Studientag.
  • Teilnahme an Studien mit radioaktiven Isotopen oder größeren Röntgenuntersuchungen innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Blutspende innerhalb von drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 2 Diabetes
Arzneimittel: Insulin
Insulin wird als konstante Infusion (0,6 mU/kg/min) während der viereinhalbstündigen Hyperinsulinämieperiode der Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
gesunde Themen
Arzneimittel: Insulin
Insulin wird als konstante Infusion (0,6 mU/kg/min) während der viereinhalbstündigen Hyperinsulinämieperiode der Studie verabreicht.
Andere Namen:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Sonstiges: Diät
Die Probanden nehmen vor dem Studientag eine dreitägige isokalorische Diät (55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett, 15 % Protein) zu sich.
Sonstiges: keine Diät
Die Probanden nehmen vor dem Studientag eine uneingeschränkte Diät ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VLDL1- und VLDL2-Triglycerid-Sekretionsrate (µmol/min)
Zeitfenster: 7 Stunden
VLDL1- und VLDL2-Kinetik, bewertet über einen einzigen Studientag.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33046

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