Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv diabetu 2. typu a dietní regulace na metabolismus triglyceridů VLDL1 a VLDL2

5. prosince 2014 aktualizováno: University of Aarhus
V této studii chtějí výzkumníci porovnat kinetiku lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL) u mužů s diabetem 2. typu a zdravých mužů po vstřebání a během hyperinzulinémie. Kinetika se získá za použití ex-vivo techniky značení triglyceridů VLDL1 a VLDL2. Hypotéza výzkumníků je, že výzkumníci najdou zvýšenou produkci VLDL1 u mužů s diabetem 2. typu, která není snížena hyperinzulinémií. Výzkumníci si také přejí zkoumat vliv stravy na produkci VLDL1 a VLDL2 u zdravých mužů, kde výzkumníci očekávají menší rozptyl v produkci VLDL, když je subjektu podávána izokalorická strava.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetem 2. typu častěji trpí dyslipidémií. Dřívější výzkum ukázal, že tito pacienti mají zvýšenou produkci VLDL a to by mohlo být klíčovým faktorem při rozvoji dyslipidémie. Zejména produkce VLDL1 se zdá být zvýšená tam, kde chybí inhibiční odpověď na inzulín. Je nutné další zkoumání kinetiky VLDL1 a VLDL2.

Vyšetřovatelé si přejí:

  1. Rozšířit metodu ex vivo značení VLDL-triglyceridu tak, aby zahrnovala samostatné značení VLDL1- a VLDL2-triglyceridu pro hodnocení kinetiky samostatného lipoproteinového podtypu.
  2. Zkoumat kinetiku VLDL1- a VLDL2-triglyceridů v postabsorpčním stavu a při experimentální hyperinzulinémii u dvanácti mužů s diabetem 2. typu ve srovnání s dvanácti muži zdravého věku, pohlaví a BMI.
  3. Zkoumat účinek třídenní izokalorické diety ve srovnání s neomezenou dietou na každodenní variace kinetiky triglyceridů VLDL1 a VLDL2 u zdravých mužů. Výzkumníci zde zkoumají šest subjektů ve dvou různých dnech, kteří konzumují neomezenou dietu, a porovnávají tuto skupinu se šesti subjekty zkoumanými ve dvou různých dnech, kteří předtím požili třídenní izokalorickou stravu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici 2. typu se budou rekrutovat z endokrinologické ambulantní nemocnice Aarhuské univerzitní nemocnice. Zdravé subjekty budou získávány místní reklamou ve městě Aarhus a reklamou na celostátních webových stránkách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetem 2. typu po dobu alespoň šesti měsíců nebo zdraví jedinci
  • mužský
  • BMI 25-36 kg/m2
  • věk 35-65

Kritéria vyloučení:

  • jiná onemocnění (tolerovaná hypertenze a hypercholesterolémie)
  • Léčba inzulínem
  • zneužití alkoholu
  • kouření
  • medikace ovlivňující metabolismus lipidů kromě statinů a antihypertenziv přerušena 2 týdny před dnem studie.
  • účast na studiích zahrnujících radioaktivní izotopy nebo větší rentgenová vyšetření během posledních šesti měsíců.
  • darování krve do tří měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes typu 2
Lék: Inzulín
Inzulín je podáván jako konstantní infuze (0,6 mU/kg/min) během období hyperinzulinémie studie trvající čtyři a půl hodiny.
Ostatní jména:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
zdravé subjekty
Lék: inzulín
Inzulín je podáván jako konstantní infuze (0,6 mU/kg/min) během období hyperinzulinémie studie trvající čtyři a půl hodiny.
Ostatní jména:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Jiný: strava
Subjekty konzumovaly třídenní izokalorickou dietu (55 % sacharidů, 30 % tuku, 15 % bílkovin) před dnem studie.
Jiný: žádná dieta
Subjekty budou přijímat neomezenou dietu před dnem studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost sekrece triglyceridů VLDL1 a VLDL2 (µmol/min)
Časové okno: 7 hodin
Kinetika VLDL1 a VLDL2 hodnocená během jednoho dne studie.
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit