Влияние сахарного диабета 2 типа и диетического регулирования на метаболизм ЛПОНП1- и ЛПОНП2-триглицеридов
5 декабря 2014 г. обновлено: University of Aarhus
В этом исследовании исследователи хотят сравнить кинетику липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) у мужчин с диабетом 2 типа и здоровых мужчин после абсорбции и во время гиперинсулинемии.
Кинетика получена с использованием ex-vivo техники мечения VLDL1- и VLDL2-триглицеридов.
Гипотеза исследователей заключается в том, что исследователи обнаружат повышенную продукцию ЛПОНП1 у мужчин с диабетом 2 типа, которая не снижается при гиперинсулинемии.
Также исследователи хотят изучить влияние диеты на выработку ЛПОНП1 и ЛПОНП2 у здоровых мужчин, где исследователи ожидают меньшую изменчивость в продукции ЛПОНП, когда субъекту дается изокалорийная диета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа чаще страдают дислипидемией. Более ранние исследования показали, что у этих пациентов повышена продукция ЛОНП, и это может быть ключевым фактором в развитии дислипидемии. В частности, производство ЛПОНП1, по-видимому, увеличивается там, где отсутствует ингибирующая реакция на инсулин. Необходимы дальнейшие исследования кинетики ЛПОНП1 и ЛПОНП2.
Следователи желают:
- Расширить метод мечения ex vivo триглицеридов ЛПОНП, включив раздельное мечение триглицеридов ЛПОНП1 и ЛПОНП2 для оценки кинетики отдельных подтипов липопротеинов.
- Исследовать кинетику триглицеридов ЛПОНП1 и ЛПОНП2 в постабсорбционном состоянии и при экспериментальной гиперинсулинемии у двенадцати мужчин с диабетом 2 типа по сравнению с двенадцатью здоровыми мужчинами того же возраста, пола и ИМТ.
- Исследовать влияние трехдневной изокалорийной диеты по сравнению с диетой без ограничений на ежедневные колебания кинетики триглицеридов ЛПОНП1 и ЛПОНП2 у здоровых мужчин. Исследователи здесь исследуют шесть субъектов в два разных дня, которые придерживаются неограниченной диеты, и сравнивают эту группу с шестью субъектами, обследованными в два разных дня, которые ранее принимали трехдневную изокалорийную диету.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с диабетом 2 типа будут набраны из эндокринологической амбулатории больницы Орхусского университета.
Здоровые субъекты будут набраны с помощью местной рекламы в городе Орхус и рекламы на национальном веб-сайте.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диабетом 2 типа в течение не менее шести месяцев или здоровые субъекты
- мужской
- ИМТ 25-36 кг/м2
- возраст 35-65 лет
Критерий исключения:
- другие заболевания (гипертензия и гиперхолестеринемия переносятся)
- Лечение инсулином
- злоупотребление алкоголем
- курение
- прием препаратов, влияющих на липидный обмен, кроме статинов и антигипертензивных препаратов, приостановленных за 2 недели до дня исследования.
- участие в исследованиях, связанных с радиоактивными изотопами или в более крупных рентгеновских исследованиях в течение последних шести месяцев.
- сдача крови в течение трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабет 2 типа
|
Инсулин вводят в виде постоянной инфузии (0,6 мЕд/кг/мин) в период гиперинсулинемии исследования продолжительностью четыре с половиной часа.
Другие имена:
|
|
здоровые субъекты
|
Инсулин вводят в виде постоянной инфузии (0,6 мЕд/кг/мин) в период гиперинсулинемии исследования продолжительностью четыре с половиной часа.
Другие имена:
Субъекты принимают трехдневную изокалорийную диету (55 % углеводов, 30 % жиров, 15 % белков) до дня исследования.
Субъекты будут принимать неограниченную диету до дня исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость секреции ЛПОНП1 и ЛПОНП2-триглицеридов (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 7 часов
|
Кинетику ЛПОНП1 и ЛПОНП2 оценивали в течение одного дня исследования.
|
7 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .