Effekten av typ 2-diabetes och kostreglering på VLDL1- och VLDL2-triglyceridmetabolism
5 december 2014 uppdaterad av: University of Aarhus
I denna studie vill utredarna jämföra kinetiken för mycket låg densitetslipoprotein (VLDL) hos män med typ 2-diabetes och friska män efter absorption och under hyperinsulinemi.
Kinetiken erhålls med användning av en ex-vivo VLDL1- och VLDL2-triglyceridmärkningsteknik.
Utredarnas hypotes är att utredarna kommer att finna en ökad VLDL1-produktion hos män med typ 2-diabetes, som inte sänks av hyperinsulinemi.
Utredarna vill också undersöka kostens inverkan på VLDL1- och VLDL2-produktionen hos friska män, där utredarna förväntar sig mindre variation i VLDL-produktionen när försökspersonen ges en isokalorisk diet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med typ 2-diabetes är mer benägna att drabbas av dyslipidemi. Tidigare forskning har visat att dessa patienter har en ökad VLDL-produktion och detta kan vara en nyckelfaktor i utvecklingen av dyslipidemi. Speciellt produktionen av VLDL1 verkar öka där ett hämmande svar på insulin saknas. Ytterligare undersökning av VLDL1 och VLDL2 kinetik krävs.
Utredarna önskar:
- För att utöka metoden för ex vivo-märkning av VLDL-triglycerid, att inkludera separat märkning av VLDL1- och VLDL2-triglycerid för utvärdering av kinetiken av den separata lipoproteinsubtypen.
- För att undersöka VLDL1- och VLDL2-triglyceridkinetiken i postabsorptivt tillstånd och under experimentell hyperinsulinemi hos tolv män med typ 2-diabetes jämfört med tolv friska män med ålder, kön och BMI.
- För att undersöka effekten av en tredagars isokalorisk diet jämfört med en icke-begränsad diet på den dagliga variationen i VLDL1- och VLDL2-triglyceridkinetiken hos friska män. Utredarna här undersöker sex försökspersoner på två olika dagar som intar en icke-begränsad diet och jämför denna grupp med sex försökspersoner som undersökts på två olika dagar, som tidigare har intagit en tredagars isokalorisk diet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män med typ 2-diabetes kommer att rekryteras från endokrinologiambulatoriet vid Aarhus Universitetssjukhus.
De friska försökspersonerna kommer att rekryteras genom lokal reklam i Århus stad och genom nationell webbplatsreklam.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ 2-diabetes under minst sex månader eller friska försökspersoner
- manlig
- BMI 25-36 kg/m2
- ålder 35-65
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar (tolererad hypertoni och hyperkolesterolemi)
- Insulinbehandling
- alkoholmissbruk
- rökning
- medicinering som påverkar lipidmetabolismen förutom statiner och blodtryckssänkande läkemedel pausades 2 veckor före studiedagen.
- deltagande i studier som involverar radioaktiva isotoper eller större röntgenundersökningar under de senaste sex månaderna.
- blodgivning inom tre månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetes typ 2
|
Insulin ges som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) under studiens hyperinsulinemiperiod som varar i fyra och en halv timme.
Andra namn:
|
|
friska försökspersoner
|
Insulin ges som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) under studiens hyperinsulinemiperiod som varar i fyra och en halv timme.
Andra namn:
Försökspersonerna intar en tredagars isokaloridiet (55 % kolhydrater, 30 % fett, 15 % protein) före studiedagen.
Försökspersonerna kommer att inta en icke-begränsad diet före studiedagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VLDL1- och VLDL2-triglyceridsekretionshastighet (µmol/min)
Tidsram: 7 timmar
|
VLDL1 och VLDL2 kinetik bedöms under en enda studiedag.
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
28 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .