- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01564550
Effekten av typ 2-diabetes och kostreglering på VLDL1- och VLDL2-triglyceridmetabolism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med typ 2-diabetes är mer benägna att drabbas av dyslipidemi. Tidigare forskning har visat att dessa patienter har en ökad VLDL-produktion och detta kan vara en nyckelfaktor i utvecklingen av dyslipidemi. Speciellt produktionen av VLDL1 verkar öka där ett hämmande svar på insulin saknas. Ytterligare undersökning av VLDL1 och VLDL2 kinetik krävs.
Utredarna önskar:
- För att utöka metoden för ex vivo-märkning av VLDL-triglycerid, att inkludera separat märkning av VLDL1- och VLDL2-triglycerid för utvärdering av kinetiken av den separata lipoproteinsubtypen.
- För att undersöka VLDL1- och VLDL2-triglyceridkinetiken i postabsorptivt tillstånd och under experimentell hyperinsulinemi hos tolv män med typ 2-diabetes jämfört med tolv friska män med ålder, kön och BMI.
- För att undersöka effekten av en tredagars isokalorisk diet jämfört med en icke-begränsad diet på den dagliga variationen i VLDL1- och VLDL2-triglyceridkinetiken hos friska män. Utredarna här undersöker sex försökspersoner på två olika dagar som intar en icke-begränsad diet och jämför denna grupp med sex försökspersoner som undersökts på två olika dagar, som tidigare har intagit en tredagars isokalorisk diet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med typ 2-diabetes under minst sex månader eller friska försökspersoner
- manlig
- BMI 25-36 kg/m2
- ålder 35-65
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar (tolererad hypertoni och hyperkolesterolemi)
- Insulinbehandling
- alkoholmissbruk
- rökning
- medicinering som påverkar lipidmetabolismen förutom statiner och blodtryckssänkande läkemedel pausades 2 veckor före studiedagen.
- deltagande i studier som involverar radioaktiva isotoper eller större röntgenundersökningar under de senaste sex månaderna.
- blodgivning inom tre månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
diabetes typ 2
|
Insulin ges som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) under studiens hyperinsulinemiperiod som varar i fyra och en halv timme.
Andra namn:
|
friska försökspersoner
|
Insulin ges som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) under studiens hyperinsulinemiperiod som varar i fyra och en halv timme.
Andra namn:
Försökspersonerna intar en tredagars isokaloridiet (55 % kolhydrater, 30 % fett, 15 % protein) före studiedagen.
Försökspersonerna kommer att inta en icke-begränsad diet före studiedagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VLDL1- och VLDL2-triglyceridsekretionshastighet (µmol/min)
Tidsram: 7 timmar
|
VLDL1 och VLDL2 kinetik bedöms under en enda studiedag.
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Insulin
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Polen, Puerto Rico, Ryska Federationen, Storbritannien, Danmark, Frankrike, Israel, Australien, Rumänien
-
Munich Municipal HospitalNovo Nordisk A/SOkändTyp 2-diabetes mellitusTyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Indien, Ryska Federationen, Belgien, Spanien, Israel, Kroatien, Serbien, Nordmakedonien, Sydafrika, Slovenien, Brasilien, Polen, Kanada, Tjeckien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Frankrike, Österrike, Norge, Algeriet
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Kroatien, Indien, Israel, Ryska Federationen, Slovakien, Kanada, Serbien, Storbritannien, Puerto Rico
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Polen, Finland, Belgien, Ungern, Storbritannien, Tyskland, Kanada, Tjeckien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland, Förenta staterna, Indien, Israel, Italien, Ryska Federationen, Japan, Finland, Serbien, Kalkon, Bulgarien, Estland, Tjeckien, Litauen, Ukraina, Polen, Lettland, Puerto Rico
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Österrike
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland
-
Tulane University Health Sciences CenterAvslutad