Effekten af type 2-diabetes og diætregulering på VLDL1- og VLDL2-triglyceridmetabolisme
5. december 2014 opdateret af: University of Aarhus
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) kinetik hos type 2 diabetiske mænd og raske mænd postabsorptive og under hyperinsulinemi.
Kinetikken opnås ved anvendelse af en ex-vivo VLDL1- og VLDL2-triglyceridmærkningsteknik.
Efterforskernes hypotese er, at efterforskerne vil finde en øget VLDL1-produktion hos mænd med type 2-diabetes, som ikke sænkes af hyperinsulinemi.
Forskerne ønsker også at undersøge kostens indflydelse på VLDL1- og VLDL2-produktionen hos raske mænd, hvor efterforskerne forventer mindre varians i VLDL-produktionen, når forsøgspersonen får en isokalorisk diæt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med type 2-diabetes er mere tilbøjelige til at lide af dyslipidæmi. Tidligere forskning har vist, at disse patienter har en øget VLDL-produktion, og dette kan være en nøglefaktor i udviklingen af dyslipidæmi. Især produktionen af VLDL1 synes at være øget, hvor en hæmmende respons på insulin mangler. Yderligere undersøgelse i VLDL1 og VLDL2 kinetik er påkrævet.
Efterforskerne ønsker:
- For at udvide metoden til ex vivo-mærkning af VLDL-triglycerid til at inkludere separat mærkning af VLDL1- og VLDL2-triglycerid til evaluering af den separate lipoprotein-subtypekinetik.
- At undersøge VLDL1- og VLDL2-triglyceridkinetikken i den post-absorptive tilstand og under eksperimentel hyperinsulinemi hos 12 type 2-diabetiske mænd sammenlignet med 12 raske mænd, der matcher alder, køn og BMI.
- At undersøge effekten af en tre-dages isokalorisk diæt sammenlignet med en ikke-begrænset diæt på den daglige variation i VLDL1 og VLDL2-triglycerid kinetik hos raske mænd. Forskerne her undersøger seks forsøgspersoner på to forskellige dage, som indtager en ubegrænset diæt og sammenligner denne gruppe med seks forsøgspersoner undersøgt på to forskellige dage, som tidligere har indtaget en 3-dages isokalorisk diæt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De type 2 diabetiske mænd vil blive rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på Aarhus Universitetshospital.
De raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved lokal annonce i Aarhus Kommune og ved national hjemmeside annonce.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med type 2-diabetes i mindst seks måneder eller raske forsøgspersoner
- han-
- BMI 25-36 kg/m2
- alder 35-65
Ekskluderingskriterier:
- andre sygdomme (tolereret hypertension og hyperkolesterolæmi)
- Insulinbehandling
- alkohol misbrug
- rygning
- medicin, der påvirker lipidmetabolismen, bortset fra statiner og antihypertensiva, holdt pause 2 uger før undersøgelsesdagen.
- deltagelse i studier, der involverer radioaktive isotoper eller større røntgenundersøgelser inden for de sidste seks måneder.
- bloddonation inden for tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
type 2 diabetes
|
Insulin gives som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) i løbet af undersøgelsens hyperinsulinemi-periode, der varer fire og en halv time.
Andre navne:
|
|
sunde forsøgspersoner
|
Insulin gives som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) i løbet af undersøgelsens hyperinsulinemi-periode, der varer fire og en halv time.
Andre navne:
Forsøgspersonerne indtager en tre dages isokalorisk diæt (55 % kulhydrat, 30 % fedt, 15 % protein) før undersøgelsesdagen.
Forsøgspersonerne vil indtage en ubegrænset diæt før studiedagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VLDL1 og VLDL2-triglycerid sekretionshastighed (µmol/min)
Tidsramme: 7 timer
|
VLDL1 og VLDL2 kinetik vurderet over en enkelt undersøgelsesdag.
|
7 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2012
Først opslået (SKØN)
28. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2014
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .