Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​type 2-diabetes og diætregulering på VLDL1- og VLDL2-triglyceridmetabolisme

5. december 2014 opdateret af: University of Aarhus
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) kinetik hos type 2 diabetiske mænd og raske mænd postabsorptive og under hyperinsulinemi. Kinetikken opnås ved anvendelse af en ex-vivo VLDL1- og VLDL2-triglyceridmærkningsteknik. Efterforskernes hypotese er, at efterforskerne vil finde en øget VLDL1-produktion hos mænd med type 2-diabetes, som ikke sænkes af hyperinsulinemi. Forskerne ønsker også at undersøge kostens indflydelse på VLDL1- og VLDL2-produktionen hos raske mænd, hvor efterforskerne forventer mindre varians i VLDL-produktionen, når forsøgspersonen får en isokalorisk diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med type 2-diabetes er mere tilbøjelige til at lide af dyslipidæmi. Tidligere forskning har vist, at disse patienter har en øget VLDL-produktion, og dette kan være en nøglefaktor i udviklingen af ​​dyslipidæmi. Især produktionen af ​​VLDL1 synes at være øget, hvor en hæmmende respons på insulin mangler. Yderligere undersøgelse i VLDL1 og VLDL2 kinetik er påkrævet.

Efterforskerne ønsker:

  1. For at udvide metoden til ex vivo-mærkning af VLDL-triglycerid til at inkludere separat mærkning af VLDL1- og VLDL2-triglycerid til evaluering af den separate lipoprotein-subtypekinetik.
  2. At undersøge VLDL1- og VLDL2-triglyceridkinetikken i den post-absorptive tilstand og under eksperimentel hyperinsulinemi hos 12 type 2-diabetiske mænd sammenlignet med 12 raske mænd, der matcher alder, køn og BMI.
  3. At undersøge effekten af ​​en tre-dages isokalorisk diæt sammenlignet med en ikke-begrænset diæt på den daglige variation i VLDL1 og VLDL2-triglycerid kinetik hos raske mænd. Forskerne her undersøger seks forsøgspersoner på to forskellige dage, som indtager en ubegrænset diæt og sammenligner denne gruppe med seks forsøgspersoner undersøgt på to forskellige dage, som tidligere har indtaget en 3-dages isokalorisk diæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De type 2 diabetiske mænd vil blive rekrutteret fra endokrinologisk ambulatorium på Aarhus Universitetshospital. De raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved lokal annonce i Aarhus Kommune og ved national hjemmeside annonce.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med type 2-diabetes i mindst seks måneder eller raske forsøgspersoner
  • han-
  • BMI 25-36 kg/m2
  • alder 35-65

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme (tolereret hypertension og hyperkolesterolæmi)
  • Insulinbehandling
  • alkohol misbrug
  • rygning
  • medicin, der påvirker lipidmetabolismen, bortset fra statiner og antihypertensiva, holdt pause 2 uger før undersøgelsesdagen.
  • deltagelse i studier, der involverer radioaktive isotoper eller større røntgenundersøgelser inden for de sidste seks måneder.
  • bloddonation inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes
Medicin: Insulin
Insulin gives som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) i løbet af undersøgelsens hyperinsulinemi-periode, der varer fire og en halv time.
Andre navne:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
sunde forsøgspersoner
Medicin: insulin
Insulin gives som en konstant infusion (0,6 mU/kg/min) i løbet af undersøgelsens hyperinsulinemi-periode, der varer fire og en halv time.
Andre navne:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Andet: kost
Forsøgspersonerne indtager en tre dages isokalorisk diæt (55 % kulhydrat, 30 % fedt, 15 % protein) før undersøgelsesdagen.
Andet: ingen diæt
Forsøgspersonerne vil indtage en ubegrænset diæt før studiedagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VLDL1 og VLDL2-triglycerid sekretionshastighed (µmol/min)
Tidsramme: 7 timer
VLDL1 og VLDL2 kinetik vurderet over en enkelt undersøgelsesdag.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner