Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van diabetes type 2 en voedingsregulatie op het metabolisme van VLDL1- en VLDL2-triglyceriden

5 december 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus
In deze studie willen de onderzoekers de kinetiek van Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) vergelijken bij mannen met diabetes type 2 en gezonde mannen na absorptie en tijdens hyperinsulinemie. De kinetiek wordt verkregen met behulp van een ex-vivo VLDL1- en VLDL2-triglyceride-labeltechniek. De hypothese van de onderzoekers is dat de onderzoekers een verhoogde VLDL1-productie zullen vinden bij mannen met diabetes type 2, die niet wordt verlaagd door hyperinsulinemie. Ook willen de onderzoekers de invloed van voeding op de VLDL1- en VLDL2-productie bij gezonde mannen onderzoeken, waarbij de onderzoekers minder variantie in VLDL-productie verwachten wanneer de proefpersoon een isocalorisch dieet krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetes type 2 hebben meer kans op dyslipidemie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat deze patiënten een verhoogde VLDL-productie hebben en dit zou een sleutelfactor kunnen zijn bij de ontwikkeling van dyslipidemie. Vooral de aanmaak van VLDL1 lijkt verhoogd te zijn wanneer een remmende respons op insuline ontbreekt. Verder onderzoek naar de kinetiek van VLDL1 en VLDL2 is vereist.

De onderzoekers wensen:

  1. Om de methode van ex vivo labeling van VLDL-triglyceride uit te breiden met afzonderlijke labeling van VLDL1- en VLDL2-triglyceride voor evaluatie van de afzonderlijke lipoproteïne-subtypekinetiek.
  2. Onderzoek naar de kinetiek van VLDL1- en VLDL2-triglyceriden in de post-absorptieve toestand en onder experimentele hyperinsulinemie bij twaalf type 2-diabetici in vergelijking met twaalf mannen met een gezonde leeftijd, geslacht en BMI.
  3. Het effect onderzoeken van een driedaags isocalorisch dieet in vergelijking met een niet-beperkt dieet op de dagelijkse variatie in VLDL1- en VLDL2-triglyceridekinetiek bij gezonde mannen. De onderzoekers hier onderzoeken zes proefpersonen op twee verschillende dagen die een onbeperkt dieet volgen en vergelijken deze groep met zes proefpersonen die op twee verschillende dagen zijn onderzocht en die vooraf een driedaags isocalorisch dieet hebben ingenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De mannen met diabetes type 2 zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek endocrinologie van het Aarhus Universitair Ziekenhuis. De gezonde proefpersonen zullen worden geworven via lokale advertenties in de stad Aarhus en via advertenties op de nationale website.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met diabetes type 2 gedurende ten minste zes maanden of gezonde proefpersonen
  • mannelijk
  • BMI 25-36 kg/m2
  • leeftijd 35-65

Uitsluitingscriteria:

  • andere ziekten (hypertensie en hypercholesterolemie getolereerd)
  • Insuline behandeling
  • alcohol misbruik
  • roken
  • medicatie die het lipidenmetabolisme beïnvloedt, afgezien van statines en antihypertensiva, werd 2 weken voorafgaand aan de studiedag gepauzeerd.
  • deelname aan onderzoeken met radioactieve isotopen of grotere röntgenonderzoeken in de afgelopen zes maanden.
  • bloeddonatie binnen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
type 2 diabetes
Geneesmiddel: Insuline
Insuline wordt gegeven als een constant infuus (0,6 mU/kg/min) tijdens de hyperinsulinemieperiode van de studie die vier en een half uur duurt.
Andere namen:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
gezonde onderwerpen
Geneesmiddel: insuline
Insuline wordt gegeven als een constant infuus (0,6 mU/kg/min) tijdens de hyperinsulinemieperiode van de studie die vier en een half uur duurt.
Andere namen:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Ander: eetpatroon
Voorafgaand aan de studiedag krijgen de proefpersonen een driedaags isocalorisch dieet (55 % koolhydraten, 30 % vet, 15 % eiwit).
Ander: geen dieet
Voorafgaand aan de studiedag krijgen de proefpersonen een onbeperkt dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheidingssnelheid van VLDL1 en VLDL2-triglyceriden (µmol/min)
Tijdsspanne: 7 uur
VLDL1- en VLDL2-kinetiek beoordeeld gedurende een enkele studiedag.
7 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren