제2형 당뇨병과 식이 조절이 VLDL1- 및 VLDL2-트리글리세리드 대사에 미치는 영향
2014년 12월 5일 업데이트: University of Aarhus
이 연구에서 연구자들은 2형 당뇨병 남성과 건강한 남성의 흡수 후 및 고인슐린혈증 동안 VLDL(Very Low-Density Lipoprotein) 동역학을 비교하고자 합니다.
동역학은 생체 외 VLDL1- 및 VLDL2-트리글리세리드 라벨링 기술을 사용하여 얻습니다.
조사관의 가설은 조사관이 제2형 당뇨병 남성에서 증가된 VLDL1 생산을 발견할 것이며 이는 고인슐린혈증에 의해 낮아지지 않는다는 것입니다.
또한 조사관은 건강한 남성의 VLDL1 및 VLDL2 생산에 대한 식이의 영향을 조사하고자 하며 조사관은 피험자가 등칼로리 식이를 제공할 때 VLDL 생산의 변동이 적을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자는 이상지질혈증을 앓을 가능성이 더 높습니다. 이전 연구에서는 이러한 환자들이 VLDL 생산이 증가했으며 이것이 이상지질혈증 발병의 핵심 요인이 될 수 있음을 보여주었습니다. 특히 VLDL1의 생성은 인슐린에 대한 억제 반응이 부족한 곳에서 증가하는 것으로 보입니다. VLDL1 및 VLDL2 동역학에 대한 추가 조사가 필요합니다.
조사관은 다음을 원합니다.
- VLDL-트리글리세라이드의 생체외 라벨링 방법을 확장하여 별도의 지단백질 아형 동역학 평가를 위한 VLDL1- 및 VLDL2-트리글리세라이드의 별도 라벨링을 포함합니다.
- 12명의 건강한 연령, 성별 및 BMI 일치 남성과 비교하여 12명의 2형 당뇨병 남성에서 흡수 후 상태 및 실험적 고인슐린혈증 하에서 VLDL1- 및 VLDL2-트리글리세라이드 동역학을 조사합니다.
- 건강한 남성의 VLDL1 및 VLDL2-트리글리세라이드 동역학의 일일 변동에 대한 비제한 식이와 비교하여 3일 간의 등칼로리 식이의 효과를 조사합니다. 여기에서 연구자들은 제한되지 않은 식이를 섭취하는 서로 다른 두 날에 6명의 피험자를 검사하고 이 그룹을 이전에 3일 등칼로리 식이를 섭취한 다른 두 날에 검사된 6명의 피험자와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병 남성은 오르후스 대학 병원의 내분비 외래에서 모집됩니다.
건강한 피험자는 Aarhus시의 지역 광고 및 전국 웹 사이트 광고를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이상 동안 제2형 당뇨병이 있는 환자 또는 건강한 피험자
- 남성
- BMI 25~36kg/m2
- 35-65세
제외 기준:
- 기타 질병(고혈압 및 고콜레스테롤혈증 내약성)
- 인슐린 치료
- 알코올 남용
- 흡연
- 스타틴 및 항고혈압제를 제외하고 지질 대사에 영향을 미치는 약물은 연구일 2주 전에 중단되었습니다.
- 지난 6개월 이내에 방사성 동위원소 또는 더 큰 x-레이 조사와 관련된 연구에 참여.
- 3개월 이내의 헌혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병
|
인슐린은 4시간 30분 동안 지속되는 연구의 고인슐린혈증 기간 동안 일정한 주입(0,6 mU/kg/min)으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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건강한 과목
|
인슐린은 4시간 30분 동안 지속되는 연구의 고인슐린혈증 기간 동안 일정한 주입(0,6 mU/kg/min)으로 제공됩니다.
다른 이름들:
피험자는 연구일 이전에 3일간 등칼로리 식단(탄수화물 55%, 지방 30%, 단백질 15%)을 섭취합니다.
피험자는 연구일 이전에 제한되지 않은 식이를 섭취할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VLDL1 및 VLDL2-트리글리세리드 분비 속도(µmol/min)
기간: 7시간
|
VLDL1 및 VLDL2 동역학은 단일 연구일 동안 평가되었습니다.
|
7시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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