A 2-es típusú cukorbetegség és az étrend szabályozásának hatása a VLDL1- és VLDL2-triglicerid-anyagcserére
2014. december 5. frissítette: University of Aarhus
Ebben a vizsgálatban a kutatók a Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) kinetikáját kívánják összehasonlítani 2-es típusú diabéteszes férfiakban és egészséges férfiakban, posztabszorpciós és hyperinsulinaemia során.
A kinetikát ex vivo VLDL1- és VLDL2-triglicerid jelölési technikával határozzuk meg.
A kutatók hipotézise szerint a 2-es típusú diabéteszes férfiaknál megnövekedett VLDL1 termelést tapasztalnak, amit a hyperinsulinaemia nem csökkent.
A kutatók az étrendnek a VLDL1 és VLDL2 termelésre gyakorolt hatását is vizsgálni kívánják egészséges férfiakban, ahol a kutatók kisebb eltérést várnak a VLDL termelésben, ha az alany izokalóriás diétát kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek diszlipidémiától. Korábbi kutatások kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél fokozott a VLDL-termelés, és ez kulcsfontosságú tényező lehet a diszlipidémia kialakulásában. Különösen a VLDL1 termelése látszik megnövekedni ott, ahol hiányzik az inzulinra adott gátló válasz. További vizsgálatok szükségesek a VLDL1 és VLDL2 kinetikáját illetően.
A nyomozók a következőket kívánják:
- A VLDL-triglicerid ex vivo jelölési módszerének kiterjesztése a VLDL1- és VLDL2-trigliceridek külön jelölésére a különálló lipoprotein altípus kinetikájának értékelésére.
- Vizsgálni a VLDL1- és VLDL2-triglicerid kinetikáját felszívódás utáni állapotban és kísérleti hiperinzulinémiában tizenkét 2-es típusú diabéteszes férfiban, összehasonlítva tizenkét egészséges korú, nemű és BMI-vel egyező férfival.
- Vizsgálni a háromnapos izokalóriás diéta hatását a nem korlátozott diétához képest a VLDL1 és VLDL2-triglicerid kinetika napi változására egészséges férfiakban. A kutatók itt két különböző napon hat alanyt vizsgálnak meg, akik nem korlátozott étrendet fogyasztanak, és ezt a csoportot összehasonlítják hat olyan alanyal, akiket két különböző napon vizsgáltak, és akik előzőleg háromnapos izokalóriatartalmú étrendet fogyasztottak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 2-es típusú cukorbeteg férfiakat az Aarhusi Egyetemi Kórház endokrinológiai ambulanciájáról veszik fel.
Az egészséges alanyokat Aarhus városában helyi hirdetéssel és országos internetes hirdetéssel toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek legalább hat hónapja, vagy egészséges alanyok
- férfi
- BMI 25-36 kg/m2
- 35-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- egyéb betegségek (magas vérnyomás és hiperkoleszterinémia tolerálható)
- Inzulin kezelés
- alkohollal való visszaélés
- dohányzó
- a lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszerek, a sztatinok és vérnyomáscsökkentők kivételével, a vizsgálati nap előtt 2 héttel szüneteltetve.
- radioaktív izotópokat érintő vizsgálatokban vagy nagyobb röntgenvizsgálatokban való részvétel az elmúlt hat hónapban.
- véradás három hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú diabétesz
|
Az inzulint állandó infúzióban (0,6 mU/kg/perc) adják be a vizsgálat négy és fél órás hiperinzulinémiás időszakában.
Más nevek:
|
|
egészséges alanyok
|
Az inzulint állandó infúzióban (0,6 mU/kg/perc) adják be a vizsgálat négy és fél órás hiperinzulinémiás időszakában.
Más nevek:
Az alanyok háromnapos izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak (55% szénhidrát, 30% zsír, 15% fehérje) a vizsgálati nap előtt.
Az alanyok a vizsgálati nap előtt nem korlátozott étrendet fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VLDL1 és VLDL2-triglicerid szekréció sebessége (µmol/perc)
Időkeret: 7 óra
|
A VLDL1 és VLDL2 kinetikáját egyetlen vizsgálati nap alatt értékelték.
|
7 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33046
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .