Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség és az étrend szabályozásának hatása a VLDL1- és VLDL2-triglicerid-anyagcserére

2014. december 5. frissítette: University of Aarhus
Ebben a vizsgálatban a kutatók a Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) kinetikáját kívánják összehasonlítani 2-es típusú diabéteszes férfiakban és egészséges férfiakban, posztabszorpciós és hyperinsulinaemia során. A kinetikát ex vivo VLDL1- és VLDL2-triglicerid jelölési technikával határozzuk meg. A kutatók hipotézise szerint a 2-es típusú diabéteszes férfiaknál megnövekedett VLDL1 termelést tapasztalnak, amit a hyperinsulinaemia nem csökkent. A kutatók az étrendnek a VLDL1 és VLDL2 termelésre gyakorolt ​​hatását is vizsgálni kívánják egészséges férfiakban, ahol a kutatók kisebb eltérést várnak a VLDL termelésben, ha az alany izokalóriás diétát kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel szenvednek diszlipidémiától. Korábbi kutatások kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél fokozott a VLDL-termelés, és ez kulcsfontosságú tényező lehet a diszlipidémia kialakulásában. Különösen a VLDL1 termelése látszik megnövekedni ott, ahol hiányzik az inzulinra adott gátló válasz. További vizsgálatok szükségesek a VLDL1 és VLDL2 kinetikáját illetően.

A nyomozók a következőket kívánják:

  1. A VLDL-triglicerid ex vivo jelölési módszerének kiterjesztése a VLDL1- és VLDL2-trigliceridek külön jelölésére a különálló lipoprotein altípus kinetikájának értékelésére.
  2. Vizsgálni a VLDL1- és VLDL2-triglicerid kinetikáját felszívódás utáni állapotban és kísérleti hiperinzulinémiában tizenkét 2-es típusú diabéteszes férfiban, összehasonlítva tizenkét egészséges korú, nemű és BMI-vel egyező férfival.
  3. Vizsgálni a háromnapos izokalóriás diéta hatását a nem korlátozott diétához képest a VLDL1 és VLDL2-triglicerid kinetika napi változására egészséges férfiakban. A kutatók itt két különböző napon hat alanyt vizsgálnak meg, akik nem korlátozott étrendet fogyasztanak, és ezt a csoportot összehasonlítják hat olyan alanyal, akiket két különböző napon vizsgáltak, és akik előzőleg háromnapos izokalóriatartalmú étrendet fogyasztottak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus C, Dánia, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 2-es típusú cukorbeteg férfiakat az Aarhusi Egyetemi Kórház endokrinológiai ambulanciájáról veszik fel. Az egészséges alanyokat Aarhus városában helyi hirdetéssel és országos internetes hirdetéssel toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek legalább hat hónapja, vagy egészséges alanyok
  • férfi
  • BMI 25-36 kg/m2
  • 35-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • egyéb betegségek (magas vérnyomás és hiperkoleszterinémia tolerálható)
  • Inzulin kezelés
  • alkohollal való visszaélés
  • dohányzó
  • a lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszerek, a sztatinok és vérnyomáscsökkentők kivételével, a vizsgálati nap előtt 2 héttel szüneteltetve.
  • radioaktív izotópokat érintő vizsgálatokban vagy nagyobb röntgenvizsgálatokban való részvétel az elmúlt hat hónapban.
  • véradás három hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú diabétesz
Drog: Inzulin
Az inzulint állandó infúzióban (0,6 mU/kg/perc) adják be a vizsgálat négy és fél órás hiperinzulinémiás időszakában.
Más nevek:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
egészséges alanyok
Drog: inzulin
Az inzulint állandó infúzióban (0,6 mU/kg/perc) adják be a vizsgálat négy és fél órás hiperinzulinémiás időszakában.
Más nevek:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Egyéb: diéta
Az alanyok háromnapos izokalóriatartalmú étrendet fogyasztanak (55% szénhidrát, 30% zsír, 15% fehérje) a vizsgálati nap előtt.
Egyéb: nincs diéta
Az alanyok a vizsgálati nap előtt nem korlátozott étrendet fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VLDL1 és VLDL2-triglicerid szekréció sebessége (µmol/perc)
Időkeret: 7 óra
A VLDL1 és VLDL2 kinetikáját egyetlen vizsgálati nap alatt értékelték.
7 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33046

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel