El efecto de la diabetes tipo 2 y la regulación dietética sobre el metabolismo de los triglicéridos VLDL1 y VLDL2
5 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Aarhus
En este estudio, los investigadores desean comparar la cinética de las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) en hombres diabéticos tipo 2 y hombres sanos después de la absorción y durante la hiperinsulinemia.
La cinética se obtiene utilizando una técnica de marcaje de triglicéridos VLDL1 y VLDL2 ex vivo.
La hipótesis de los investigadores es que los investigadores encontrarán una mayor producción de VLDL1 en los hombres diabéticos tipo 2, que no disminuye con la hiperinsulinemia.
Además, los investigadores desean investigar la influencia de la dieta en la producción de VLDL1 y VLDL2 en hombres sanos, donde los investigadores esperan una menor variación en la producción de VLDL cuando el sujeto recibe una dieta isocalórica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diabetes tipo 2 tienen más probabilidades de sufrir dislipidemia. Investigaciones anteriores han demostrado que estos pacientes tienen una mayor producción de VLDL y esto podría ser un factor clave en el desarrollo de dislipidemia. Especialmente, la producción de VLDL1 parece aumentar cuando falta una respuesta inhibitoria a la insulina. Se requiere más investigación sobre la cinética de VLDL1 y VLDL2.
Los investigadores desean:
- Extender el método de marcaje ex vivo de triglicéridos VLDL, para incluir el marcaje separado de triglicéridos VLDL1 y VLDL2 para la evaluación de la cinética de subtipos de lipoproteínas separadas.
- Investigar la cinética de los triglicéridos VLDL1 y VLDL2 en el estado posterior a la absorción y bajo hiperinsulinemia experimental en doce hombres diabéticos tipo 2 en comparación con doce hombres sanos de la misma edad, sexo e IMC.
- Investigar el efecto de una dieta isocalórica de tres días en comparación con una dieta no restringida en la variación diaria de la cinética de triglicéridos VLDL1 y VLDL2 en hombres sanos. Los investigadores aquí examinan a seis sujetos en dos días diferentes que ingieren una dieta no restringida y comparan este grupo con seis sujetos examinados en dos días diferentes, que han ingerido previamente una dieta isocalórica de tres días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los hombres diabéticos tipo 2 serán reclutados del ambulatorio de endocrinología del hospital universitario de Aarhus.
Los sujetos sanos serán reclutados mediante publicidad local en la ciudad de Aarhus y mediante publicidad en el sitio web nacional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diabetes tipo 2 durante al menos seis meses o sujetos sanos
- masculino
- IMC 25-36 kg/m2
- edad 35-65
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades (hipertensión e hipercolesterolemia toleradas)
- tratamiento con insulina
- abuso de alcohol
- de fumar
- la medicación que afecta al metabolismo de los lípidos, aparte de las estatinas y los fármacos antihipertensivos, se suspendió 2 semanas antes del día del estudio.
- participación en estudios que involucren isótopos radiactivos o investigaciones de rayos X más grandes en los últimos seis meses.
- donación de sangre dentro de tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
diabetes tipo 2
|
La insulina se administra como una infusión constante (0,6 mU/kg/min) durante el período de hiperinsulinemia del estudio que dura cuatro horas y media.
Otros nombres:
|
|
sujetos sanos
|
La insulina se administra como una infusión constante (0,6 mU/kg/min) durante el período de hiperinsulinemia del estudio que dura cuatro horas y media.
Otros nombres:
Los sujetos ingieren una dieta isocalórica de tres días (55 % de carbohidratos, 30 % de grasas, 15 % de proteínas) antes del día del estudio.
Los sujetos ingerirán una dieta no restringida antes del día del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de secreción de triglicéridos VLDL1 y VLDL2 (µmol/min)
Periodo de tiempo: 7 horas
|
Cinética de VLDL1 y VLDL2 evaluada durante un único día de estudio.
|
7 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33046
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