Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cukrzycy typu 2 i regulacji diety na metabolizm trójglicerydów VLDL1 i VLDL2

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus
W tym badaniu badacze chcą porównać kinetykę lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) u mężczyzn z cukrzycą typu 2 i zdrowych mężczyzn w okresie poabsorpcyjnym i podczas hiperinsulinemii. Kinetykę uzyskuje się stosując technikę znakowania triglicerydami ex vivo VLDL1 i VLDL2. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​badacze stwierdzą zwiększoną produkcję VLDL1 u mężczyzn z cukrzycą typu 2, która nie jest obniżona przez hiperinsulinemię. Badacze chcą również zbadać wpływ diety na produkcję VLDL1 i VLDL2 u zdrowych mężczyzn, gdzie badacze spodziewają się mniejszej zmienności w produkcji VLDL, gdy pacjent otrzymuje dietę izokaloryczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 2 częściej cierpią na dyslipidemię. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci ci mają zwiększoną produkcję VLDL, co może być kluczowym czynnikiem rozwoju dyslipidemii. Zwłaszcza produkcja VLDL1 wydaje się być zwiększona tam, gdzie brakuje hamującej odpowiedzi na insulinę. Wymagane są dalsze badania kinetyki VLDL1 i VLDL2.

Badacze życzą:

  1. Rozszerzenie metody znakowania ex vivo triglicerydów VLDL, tak aby obejmowało oddzielne znakowanie triglicerydów VLDL1 i VLDL2 w celu oceny kinetyki oddzielnych podtypów lipoprotein.
  2. Zbadanie kinetyki triglicerydów VLDL1 i VLDL2 w stanie poabsorpcyjnym iw warunkach doświadczalnej hiperinsulinemii u dwunastu mężczyzn z cukrzycą typu 2 w porównaniu z dwunastoma zdrowymi mężczyznami dobranymi pod względem wieku, płci i BMI.
  3. Zbadanie wpływu trzydniowej diety izokalorycznej w porównaniu z dietą nieograniczoną na dzienne zmiany kinetyki triglicerydów VLDL1 i VLDL2 u zdrowych mężczyzn. Badacze tutaj badają sześciu ochotników w dwa różne dni, którzy spożywają nieograniczoną dietę i porównują tę grupę z sześcioma ochotnikami przebadanymi w dwa różne dni, którzy wcześniej spożywali trzydniową dietę izokaloryczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni z cukrzycą typu 2 będą rekrutowani z poradni endokrynologicznej szpitala uniwersyteckiego w Aarhus. Zdrowi uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem lokalnych ogłoszeń w mieście Aarhus i ogólnokrajowych ogłoszeń internetowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z cukrzycą typu 2 od co najmniej sześciu miesięcy lub osób zdrowych
  • Mężczyzna
  • BMI 25-36 kg/m2
  • wiek 35-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby (nadciśnienie i hipercholesterolemia tolerowane)
  • Leczenie insuliną
  • nadużywanie alkoholu
  • palenie
  • leki wpływające na metabolizm lipidów poza statynami i lekami hipotensyjnymi przerwane na 2 tygodnie przed dniem badania.
  • udział w badaniach z izotopami promieniotwórczymi lub większych badaniach rentgenowskich w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • oddanie krwi w ciągu trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca typu 2
Lek: Insulina
Insulinę podaje się w postaci ciągłego wlewu (0,6 mU/kg/min) podczas okresu hiperinsulinemii w badaniu trwającego cztery i pół godziny.
Inne nazwy:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
zdrowe przedmioty
Lek: insulina
Insulinę podaje się w postaci ciągłego wlewu (0,6 mU/kg/min) podczas okresu hiperinsulinemii w badaniu trwającego cztery i pół godziny.
Inne nazwy:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Inny: dieta
Osobnicy spożywają trzydniową dietę izokaloryczną (55% węglowodanów, 30% tłuszczu, 15% białka) przed dniem badania.
Inny: bez diety
Osobnicy będą spożywać nieograniczoną dietę przed dniem badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wydzielania trójglicerydów VLDL1 i VLDL2 (µmol/min)
Ramy czasowe: 7 godzin
Kinetyka VLDL1 i VLDL2 oceniana w ciągu jednego dnia badania.
7 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33046

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj