Tyypin 2 diabeteksen ja ruokavalion säätelyn vaikutus VLDL1- ja VLDL2-triglyseridien aineenvaihduntaan
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) -kinetiikkaa tyypin 2 diabeetikoilla miehillä ja terveillä miehillä imeytymisen jälkeen ja hyperinsulinemian aikana.
Kinetiikka saadaan käyttämällä ex vivo VLDL1- ja VLDL2-triglyseridien leimaustekniikkaa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tutkijat löytävät lisääntyneen VLDL1-tuotannon tyypin 2 diabeetikoilla miehillä, joita hyperinsulinemia ei alene.
Tutkijat haluavat myös selvittää ruokavalion vaikutusta VLDL1:n ja VLDL2:n tuotantoon terveillä miehillä, joissa tutkijat odottavat vähemmän vaihtelua VLDL-tuotannossa, kun koehenkilölle annetaan isokalorinen ruokavalio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat kärsivät todennäköisemmin dyslipidemiasta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä potilailla on lisääntynyt VLDL-tuotanto ja tämä voi olla avaintekijä dyslipidemian kehittymisessä. Erityisesti VLDL1:n tuotanto näyttää lisääntyvän, jos insuliinille puuttuu estävä vaste. VLDL1- ja VLDL2-kinetiikassa tarvitaan lisätutkimuksia.
Tutkijat toivovat:
- Laajentaa VLDL-triglyseridin ex vivo -leimausmenetelmää sisältämään erilliset VLDL1- ja VLDL2-triglyseridien leimaukset erillisen lipoproteiinialatyypin kineettiikan arvioimiseksi.
- Tutkia VLDL1- ja VLDL2-triglyseridien kinetiikkaa imeytymisen jälkeisessä tilassa ja kokeellisessa hyperinsulinemiassa kahdellatoista tyypin 2 diabeettisella miehellä verrattuna kahteentoista terveeseen ikään, sukupuoleen ja BMI:ään vastaavaan mieheen.
- Tutkia kolmen päivän isokalorisen ruokavalion vaikutusta rajoittamattomaan ruokavalioon verrattuna VLDL1- ja VLDL2-triglyseridien päivittäiseen vaihteluun terveillä miehillä. Tässä olevat tutkijat tutkivat kuutta henkilöä kahtena eri päivänä, jotka nauttivat rajoittamatonta ruokavaliota, ja vertaavat tätä ryhmää kuuteen tutkittavaan kahtena eri päivänä, jotka ovat aiemmin nauttineet kolmen päivän isokalorista ruokavaliota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabeetikot rekrytoidaan Århusin yliopistollisen sairaalan endokrinologian ambulatoriosta.
Terveet koehenkilöt rekrytoidaan paikallisella ilmoituksella Århusin kaupungissa ja valtakunnallisella verkkosivustolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetesta sairastavilla vähintään kuuden kuukauden ajan tai terveillä henkilöillä
- Uros
- BMI 25-36 kg/m2
- ikä 35-65
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet (hypertensio ja hyperkolesterolemia siedettävä)
- Insuliinihoito
- alkoholin väärinkäyttö
- tupakointi
- lipidien aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet statiineja ja verenpainelääkkeitä lukuun ottamatta keskeytettiin 2 viikkoa ennen tutkimuspäivää.
- osallistuminen radioaktiivisia isotooppeja koskeviin tutkimuksiin tai suurempiin röntgentutkimuksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- verenluovutus kolmen kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 2 diabetes
|
Insuliinia annetaan jatkuvana infuusiona (0,6 mU/kg/min) tutkimuksen hyperinsulinemiajakson aikana, joka kestää neljä ja puoli tuntia.
Muut nimet:
|
|
terveitä aiheita
|
Insuliinia annetaan jatkuvana infuusiona (0,6 mU/kg/min) tutkimuksen hyperinsulinemiajakson aikana, joka kestää neljä ja puoli tuntia.
Muut nimet:
Koehenkilöt nauttivat kolmen päivän isokalorisen ruokavalion (55 % hiilihydraattia, 30 % rasvaa, 15 % proteiinia) ennen tutkimuspäivää.
Koehenkilöt nauttivat rajoittamattoman ruokavalion ennen tutkimuspäivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLDL1- ja VLDL2-triglyseridien erittymisnopeus (µmol/min)
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
VLDL1- ja VLDL2-kinetiikka arvioitiin yhden tutkimuspäivän aikana.
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .