2 型糖尿病和饮食调节对 VLDL1 和 VLDL2 甘油三酯代谢的影响
2014年12月5日 更新者：University of Aarhus
在这项研究中，研究人员希望比较 2 型糖尿病男性和健康男性在吸收后和高胰岛素血症期间的极低密度脂蛋白 (VLDL) 动力学。
使用离体 VLDL1 和 VLDL2 甘油三酯标记技术获得动力学。
研究人员的假设是，研究人员会发现 2 型糖尿病男性的 VLDL1 产量增加，而高胰岛素血症不会降低这种产量。
研究人员还希望调查饮食对健康男性 VLDL1 和 VLDL2 产生的影响，研究人员预计当受试者接受等热量饮食时，VLDL 产生的差异较小。
研究概览
详细说明
2型糖尿病患者更容易患血脂异常。 早期研究表明，这些患者的 VLDL 产量增加，这可能是血脂异常发展的关键因素。 特别是在缺乏对胰岛素的抑制反应的情况下，VLDL1 的产生似乎会增加。 需要进一步研究 VLDL1 和 VLDL2 动力学。
调查人员希望：
- 扩展 VLDL-甘油三酯的离体标记方法，包括单独标记 VLDL1- 和 VLDL2- 甘油三酯，以评估单独的脂蛋白亚型动力学。
- 研究 12 名 2 型糖尿病男性与 12 名年龄、性别和 BMI 匹配的健康男性在吸收后状态和实验性高胰岛素血症下的 VLDL1- 和 VLDL2- 甘油三酯动力学。
- 研究与非限制饮食相比，三天等热量饮食对健康男性 VLDL1 和 VLDL2-甘油三酯动力学日常变化的影响。 这里的研究人员在两个不同的日子里检查了六个摄入非限制饮食的受试者，并将该组与在两个不同的日子里检查的六个受试者进行比较，这些受试者之前摄入了三天等热量饮食。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
2 型糖尿病男性将从奥胡斯大学医院的内分泌门诊招募。
健康受试者将通过奥胡斯市当地广告和国家网站广告招募。
描述
纳入标准：
- 患有至少六个月的 2 型糖尿病患者或健康受试者
- 男性
- 体重指数 25-36 公斤/平方米
- 35-65岁
排除标准：
- 其他疾病（可耐受的高血压和高胆固醇血症）
- 胰岛素治疗
- 滥用酒精
- 抽烟
- 除他汀类药物和抗高血压药物外影响脂质代谢的药物在研究日前 2 周停用。
- 在过去六个月内参与涉及放射性同位素或更大型 X 射线调查的研究。
- 三个月内献血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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2型糖尿病
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在持续四个半小时的研究的高胰岛素血症期间，以恒定输注（0.6 mU/kg/min）的形式给予胰岛素。
其他名称：
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健康受试者
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在持续四个半小时的研究的高胰岛素血症期间，以恒定输注（0.6 mU/kg/min）的形式给予胰岛素。
其他名称：
受试者在研究日之前摄入三天等热量饮食（55% 碳水化合物、30% 脂肪、15% 蛋白质）。
受试者将在研究日之前摄入不受限制的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VLDL1 和 VLDL2-甘油三酯分泌率 (µmol/min)
大体时间：7小时
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在一个研究日内评估的 VLDL1 和 VLDL2 动力学。
|
7小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rakel F Johansen, M.D.、University of Aarhus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月5日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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