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L'effet du diabète de type 2 et de la régulation alimentaire sur le métabolisme des triglycérides VLDL1 et VLDL2

5 décembre 2014 mis à jour par: University of Aarhus
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent comparer la cinétique des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) chez les hommes diabétiques de type 2 et les hommes sains après absorption et pendant l'hyperinsulinémie. La cinétique est obtenue par une technique de marquage ex-vivo VLDL1- et VLDL2-triglycérides. L'hypothèse des enquêteurs est que les enquêteurs trouveront une production accrue de VLDL1 chez les hommes diabétiques de type 2, qui n'est pas abaissée par l'hyperinsulinémie. Les chercheurs souhaitent également étudier l'influence du régime alimentaire sur la production de VLDL1 et VLDL2 chez les hommes en bonne santé, où les chercheurs s'attendent à moins de variance dans la production de VLDL lorsque le sujet reçoit un régime isocalorique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de diabète de type 2 sont plus susceptibles de souffrir de dyslipidémie. Des recherches antérieures ont montré que ces patients ont une production accrue de VLDL et cela pourrait être un facteur clé dans le développement de la dyslipidémie. En particulier, la production de VLDL1 semble être augmentée là où une réponse inhibitrice à l'insuline fait défaut. Une enquête plus approfondie sur la cinétique des VLDL1 et VLDL2 est nécessaire.

Les enquêteurs souhaitent :

  1. Étendre la méthode de marquage ex vivo des VLDL-triglycérides pour inclure un marquage séparé des VLDL1- et VLDL2-triglycérides pour l'évaluation de la cinétique des sous-types de lipoprotéines séparées.
  2. Étudier la cinétique des triglycérides VLDL1 et VLDL2 dans l'état post-absorptif et sous hyperinsulinémie expérimentale chez douze hommes diabétiques de type 2 par rapport à douze hommes en bonne santé d'âge, de sexe et d'IMC appariés.
  3. Étudier l'effet d'un régime isocalorique de trois jours par rapport à un régime sans restriction sur la variation quotidienne de la cinétique des triglycérides VLDL1 et VLDL2 chez des hommes en bonne santé. Les enquêteurs examinent ici six sujets sur deux jours différents qui ingèrent un régime sans restriction et comparent ce groupe à six sujets examinés sur deux jours différents, qui ont déjà ingéré un régime isocalorique de trois jours.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Department of Endocrinology MEA, Aarhus Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les hommes diabétiques de type 2 seront recrutés dans le service ambulatoire d'endocrinologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus. Les sujets sains seront recrutés par une annonce locale dans la ville d'Aarhus et par une annonce sur un site Web national.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de diabète de type 2 pendant au moins six mois ou sujets sains
  • homme
  • IMC 25-36 kg/m2
  • 35-65 ans

Critère d'exclusion:

  • autres maladies (hypertension et hypercholestérolémie tolérées)
  • Traitement à l'insuline
  • l'abus d'alcool
  • fumeur
  • les médicaments affectant le métabolisme des lipides, à l'exception des statines et des antihypertenseurs, ont été interrompus 2 semaines avant le jour de l'étude.
  • participation à des études impliquant des isotopes radioactifs ou à des investigations radiologiques plus importantes au cours des six derniers mois.
  • don de sang dans les trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabète de type 2
Médicament: Insuline
L'insuline est administrée en perfusion constante (0,6 mU/kg/min) pendant la période d'hyperinsulinémie de l'étude qui dure quatre heures et demie.
Autres noms:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
sujets sains
Médicament: insuline
L'insuline est administrée en perfusion constante (0,6 mU/kg/min) pendant la période d'hyperinsulinémie de l'étude qui dure quatre heures et demie.
Autres noms:
  • Actrapid, Novo Nordisk, A10AB01
Autre: régime
Les sujets ingèrent un régime isocalorique de trois jours (55 % de glucides, 30 % de matières grasses, 15 % de protéines) avant le jour de l'étude.
Autre: pas de régime
Les sujets ingéreront un régime alimentaire sans restriction avant le jour de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sécrétion des VLDL1 et VLDL2-triglycérides (µmol/min)
Délai: 7 heures
Cinétique VLDL1 et VLDL2 évaluée sur une seule journée d'étude.
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rakel F Johansen, M.D., University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33046

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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