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Warzone関連の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の注意バイアス修正治療

2016年1月13日 更新者：Creighton University

Warzone関連のPTSDの注意バイアス修正治療：無作為化臨床試験脳磁図研究

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人は、脅威に対するバイアスを軽減するように設計された注意バイアス修正治療 (ABMT) または注意パターンを変更するように設計されていないプラセボ コントロール条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 結果の尺度は、標準的な心理的インタビューとアンケートによって測定される PTSD、不安、うつ病、および失感情症の症状です。 参加者は、AMBT またはプラセボを受ける前後の生理学的テストに参加して、追加の結果測定として機能し、脳機能、心拍数、および筋肉の緊張を評価するよう招待されます。

研究者らは、症状の緩和が期待されないプラセボ対照群と比較して、注意バイアス修正治療（ABMT）群で有意なPTSD症状の減少が見られると予想しています. 研究の最後に、ABMT が有効であることが示された場合、プラセボ群に無作為に割り当てられた参加者が治療を受けたい場合は、積極的な ABMT を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
        • Creighton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2003 年 3 月 20 日以降、米軍に勤務する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の退役軍人。

除外基準:

  • 統合失調症
  • 双極性障害
  • 強迫性障害
  • 30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷
  • 過去6か月間のアクティブなアルコール/薬物依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：注意バイアス修正処理
脅威バイアスの注意パターンを脅威から遠ざけるように設計された、コンピューター化された空間的注意タスク (ドットプローブ) を使用した注意バイアス修正トレーニング。
行動：注意バイアス修正トレーニングプロトコル
注意バイアス修正のコンピューター化されたトレーニング セッションは、週 2 回、4 週間にわたって実施され、合計 8 回のトレーニング セッションが行われました。
ACTIVE_COMPARATOR：注意制御トレーニング
コンピューター化された空間的注意タスク (ドットプローブ) カウンターを使用した注意制御トレーニングは、脅威に向かうトレーニングと遠ざかるトレーニングのバランスを取ります。
行動：注意バイアス修正トレーニングプロトコル
注意バイアス修正のコンピューター化されたトレーニング セッションは、週 2 回、4 週間にわたって実施され、合計 8 回のトレーニング セッションが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス障害と症状は介入によって減少しますか
時間枠：8週間
臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS) の使用: 臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS) は、PTSD の DSM-IV 基準に対応する 30 項目の構造化面接です (Blake、Weathers、Nagy、Kaloupek、Charney、および Keane、 1995) PTSD アウトカムの症状を評価する。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の精神症状（抑うつ、怒り、不安など）
時間枠：8週間
抑うつ、怒り、不安の心理的尺度に関する介入前と介入後のスコアを比較することにより、PTSDに関連する精神症状の潜在的な減少を評価すること。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Creighton University

協力者

At Ease USA

捜査官

  • 主任研究者：Amy S Badura Brack, PhD、Creighton University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月13日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-16311

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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