Huomioharhaa muokkaava hoito Warzone Related Posttraumatic Stress Disorder (PTSD)
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Creighton University
Varovaisuuteen liittyvän PTSD:n tarkkaavaisuusmuutoshoito: satunnaistettu kliininen tutkimus, magnetoenkefalografia
Veteraanit, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), määrätään satunnaisesti joko huomiovirheen modifiointihoitoon (ABMT), joka on suunniteltu vähentämään uhkaamista tai lumelääkettä, jota ei ole suunniteltu muuttamaan huomiomallia. Lopputuloksena ovat PTSD, ahdistuneisuus, masennus ja aleksitymia-oireet mitattuna tavanomaisilla psykologisilla haastatteluilla ja kyselylomakkeilla. Osallistujia kutsutaan myös osallistumaan fysiologisiin testeihin ennen AMBT:n tai lumelääkkeen saamista ja sen jälkeen, jotta ne toimivat lisämittauksina ja arvioivat aivojen toimintaa, sykettä ja lihasjännitystä.
Tutkijat odottavat PTSD:n oireiden merkittävää vähenemistä ABMT (Attention Bias Modification Treatment) -ryhmässä verrattuna plasebokontrolliryhmään, jossa oireiden lievitystä ei odoteta. Jos ABMT:n osoitetaan olevan tehokas tutkimuksen lopussa, tarjoamme aktiivista ABMT:tä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty lumelääkeryhmään, jos he haluavat saada hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Creighton University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), jotka palvelevat Yhdysvaltain armeijassa 20. maaliskuuta 2003 jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Pakko-oireinen häiriö
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia
- Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Attention Bias Modification Treatment
Huomioharha-muokkauskoulutus, jossa käytetään tietokoneistettua spatiaalista huomiotehtävää (pisteluetinta), joka on suunniteltu muuttamaan uhkaharhaan kohdistuvia huomiokuvioita pois uhasta.
|
Attention Bias Modification -tietokoneistetut harjoitukset 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, eli yhteensä 8 harjoituskertaa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomiovalvontakoulutus
Tarkkailunhallintakoulutus tietokoneistetun spatiaalisen huomion (pisteluettimen) avulla tasapainottaa harjoittelua uhkia kohti ja siitä poispäin.
|
Attention Bias Modification -tietokoneistetut harjoitukset 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan, eli yhteensä 8 harjoituskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väheneekö posttraumaattinen stressihäiriö ja oireet puuttumalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) käyttäminen: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS) on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, joka vastaa DSM-IV:n kriteerejä PTSD:lle (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney ja Keane, 1995) arvioidakseen PTSD-tuloksen oireita.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut psyykkiset oireet (esim. masennus, viha, ahdistus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida PTSD:hen liittyvien psykiatristen oireiden mahdollista vähenemistä vertaamalla ennen interventiota ja sen jälkeen saatuja pisteitä masennuksen, vihan ja ahdistuksen psykologisilla mittareilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-16311
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .