Figyelemfelhívó torzítás módosítása Warzone-vel kapcsolatos poszttraumás stressz-zavar (PTSD) esetén
Figyelem elfogultság módosító kezelés Warzone-rel kapcsolatos PTSD esetén: Randomizált klinikai vizsgálati magnetoencephalográfiai vizsgálat
A poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) szenvedő veteránokat véletlenszerűen besorolják a figyelemelfogultságot módosító kezelésre (ABMT), amelyet a fenyegetéssel szembeni torzítás csökkentésére terveztek, vagy egy placebo kontrollállapotba, amelyet nem a figyelemmintázatok megváltoztatására terveztek. A kimenetel a PTSD, a szorongás, a depresszió és az alexithymia tünetei lesznek, standard pszichológiai interjúkkal és kérdőívekkel mérve. A résztvevőket arra is felkérik, hogy vegyenek részt fiziológiai teszteken az AMBT vagy placebo beadása előtt és után, hogy további eredménymérőként szolgáljanak, és értékeljék az agyműködést, a pulzusszámot és az izomfeszültséget.
A kutatók arra számítanak, hogy a PTSD tüneteinek jelentős csökkenése várható a figyelemelfogultságot módosító kezelés (ABMT) csoportban a placebo-kontrollcsoporthoz képest, ahol nem várható tüneti enyhülés. A vizsgálat végén, ha az ABMT hatásosnak bizonyul, aktív ABMT-t ajánlunk fel a placebo-karba véletlenszerűen besorolt résztvevőknek, ha szeretnének kezelést kapni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
- Creighton University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) szenvedő veteránok, akik 2003. március 20. után szolgálnak az Egyesült Államok hadseregében.
Kizárási kritériumok:
- Skizofrénia
- Bipoláris zavar
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Fejsérülés eszméletvesztéssel több mint 30 percig
- Aktív alkohol-/anyagfüggőség az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Figyelem elfogultság módosítás kezelés
Figyelem-elfogultság-módosítási tréning számítógépes térbeli figyelemfeladat (pont-próba) segítségével, amelynek célja a fenyegetés-elfogultság figyelemmintázatának megváltoztatása a fenyegetéstől.
|
Figyelem-elfogultság módosítása számítógépes edzések heti 2 alkalommal 4 héten keresztül, ami összesen 8 edzést jelent.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Figyelemfelkeltő ellenőrzési tréning
A számítógépes térbeli figyelemfelvevő (pont-szonda) számlálóval végzett figyelemszabályozási tréning egyensúlyba hozza a fenyegetés felé és a fenyegetéstől való távolodást.
|
Figyelem-elfogultság módosítása számítógépes edzések heti 2 alkalommal 4 héten keresztül, ami összesen 8 edzést jelent.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökken a poszttraumás stressz zavar és a tünetek a beavatkozással
Időkeret: 8 hét
|
A klinikus által felügyelt PTSD skála (CAPS) használata: A klinikus által felügyelt PTSD skála (CAPS) egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely megfelel a PTSD DSM-IV kritériumainak (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney és Keane, 1995) a PTSD kimenetelének tüneteinek felmérésére.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb pszichiátriai tünetek (pl. depresszió, düh, szorongás)
Időkeret: 8 hét
|
A PTSD-vel kapcsolatos pszichiátriai tünetek lehetséges csökkenésének felmérése a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni pontszámok összehasonlításával a depresszió, a düh és a szorongás pszichológiai mérőszámai alapján.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-16311
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .