Attention Bias Modification Treatment för Warzone-Relaterad Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD)
Attention Bias Modification Treatment for Warzone-relaterad PTSD: A Randomized Clinical Trial Magnetoencephalography Study
Veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) utformad för att minska partiskhet mot hot eller ett placebokontrolltillstånd som inte är utformat för att ändra uppmärksamhetsmönster. Resultatmått kommer att vara PTSD, ångest, depression och symtom på alexithymi mätt med vanliga psykologiska intervjuer och frågeformulär. Deltagarna kommer också att bjudas in att delta i fysiologiska tester före och efter att de fått AMBT eller placebo för att fungera som ytterligare resultatmått och bedöma hjärnans funktion, hjärtfrekvens och muskelspänningar.
Utredarna förväntar sig att se signifikant minskning av PTSD-symptom i gruppen Attention Bias Modification Treatment (ABMT) jämfört med placebokontrollgruppen där ingen symtomatisk lindring förväntas. I slutet av studien, om ABMT visar sig vara effektivt, kommer vi att erbjuda aktiv ABMT till de deltagare som slumpmässigt tilldelas placeboarmen om de skulle vilja få behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) tjänstgör i USA:s militär efter den 20 mars 2003.
Exklusions kriterier:
- Schizofreni
- Bipolär sjukdom
- Tvångssyndrom
- Huvudskada med förlust av medvetande i mer än 30 minuter
- Aktivt alkohol-/substansberoende under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Attention Bias Modification Treatment
Träning för modifiering av uppmärksamhetsbias med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsuppgift (dot-probe) utformad för att ändra hot-bias uppmärksamhetsmönster bort från hot.
|
Attention Bias Modification datoriserade träningspass administrerade 2 gånger i veckan under 4 veckor vilket ger totalt 8 träningspass.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träning för uppmärksamhetskontroll
Uppmärksamhetskontrollträning med hjälp av en datoriserad rumslig uppmärksamhetsmottagning (dot-probe) balanserar träning mot och bort från hot.
|
Attention Bias Modification datoriserade träningspass administrerade 2 gånger i veckan under 4 veckor vilket ger totalt 8 träningspass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommer posttraumatiskt stressyndrom och symtom att minska med intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Använda Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS): Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) är en strukturerad intervju med 30 punkter som motsvarar DSM-IV-kriterierna för PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995) för att bedöma symtom på PTSD-resultat.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra psykiatiska symtom (t.ex. depression, ilska, ångest)
Tidsram: 8 veckor
|
Att bedöma potentiell minskning av psykiatriska symtom associerade med PTSD, genom att jämföra pre-intervention och post-intervention poäng på psykologiska mått på depression, ilska och ångest.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-16311
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .