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Traitement de modification du biais d'attention pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT) lié à la guerre

13 janvier 2016 mis à jour par: Creighton University

Traitement de modification du biais de l'attention pour le SSPT lié à la zone de guerre : une étude de magnétoencéphalographie d'essai clinique randomisé

Les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) seront affectés au hasard soit à un traitement de modification du biais d'attention (ABMT) conçu pour réduire le biais vers la menace, soit à une condition de contrôle placebo non conçue pour modifier les schémas d'attention. Les mesures des résultats seront les symptômes du SSPT, de l'anxiété, de la dépression et de l'alexithymie, tels que mesurés par des entretiens et des questionnaires psychologiques standard. Les participants seront également invités à participer à des tests physiologiques avant et après avoir reçu l'AMBT ou un placebo pour servir de mesures de résultats supplémentaires et évaluer le fonctionnement du cerveau, la fréquence cardiaque et la tension musculaire.

Les chercheurs s'attendent à voir une réduction significative des symptômes du SSPT dans le groupe de traitement de modification du biais de l'attention (ABMT) par rapport au groupe témoin placebo dans lequel aucun soulagement des symptômes n'est attendu. À la fin de l'étude, si l'ABMT s'avère efficace, nous proposerons l'ABMT actif aux participants assignés au hasard au bras placebo s'ils souhaitent recevoir le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT) servant dans l'armée américaine après le 20 mars 2003.

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie
  • Trouble bipolaire
  • Trouble obsessionnel compulsif
  • Blessure à la tête avec perte de conscience pendant plus de 30 minutes
  • Dépendance active à l'alcool / à une substance au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement de modification du biais d'attention
Entraînement à la modification du biais d'attention à l'aide d'une tâche d'attention spatiale informatisée (dot-probe) conçue pour modifier les schémas d'attention du biais de menace loin de la menace.
Comportemental: Protocole de formation à la modification du biais d'attention
Séances d'entraînement informatisées sur la modification du biais de l'attention administrées 2 fois par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 8 séances d'entraînement.
ACTIVE_COMPARATOR: Formation au contrôle attentionnel
L'entraînement au contrôle de l'attention à l'aide d'un compteur de tâches d'attention spatiale informatisé (dot-probe) équilibre l'entraînement vers et loin de la menace.
Comportemental: Protocole de formation à la modification du biais d'attention
Séances d'entraînement informatisées sur la modification du biais de l'attention administrées 2 fois par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 8 séances d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le trouble de stress post-traumatique et ses symptômes diminueront-ils avec l'intervention
Délai: 8 semaines
Utilisation de l'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS) : L'échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS) est un entretien structuré de 30 items qui correspond aux critères du DSM-IV pour l'ESPT (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney et Keane, 1995) pour évaluer les symptômes de l'issue du SSPT.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres symptômes psychiques (c.-à-d. Dépression, colère, anxiété)
Délai: 8 semaines
Évaluer la diminution potentielle des symptômes psychiatriques associés au SSPT, en comparant les scores avant et après l'intervention sur les mesures psychologiques de la dépression, de la colère et de l'anxiété.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Collaborateurs

At Ease USA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-16311

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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