Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba modifikací pozornosti u posttraumatické stresové poruchy související s Warzone (PTSD)

13. ledna 2016 aktualizováno: Creighton University

Attention Bias Modification Treatment pro PTSD související s Warzone: Randomizovaná klinická studie magnetoencefalografie

Veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) budou náhodně zařazeni buď do léčby modifikací pozornosti (ABMT), která je navržena tak, aby snížila zaujatost vůči ohrožení, nebo do stavu kontroly placeba, který není určen ke změně vzorců pozornosti. Výsledkem měření budou symptomy PTSD, úzkosti, deprese a alexithymie měřené standardními psychologickými rozhovory a dotazníky. Účastníci budou také pozváni k účasti na fyziologických testech před a po podání AMBT nebo placeba, aby sloužili jako další výsledná měřítka a hodnotili funkci mozku, srdeční frekvenci a svalové napětí.

Vyšetřovatelé očekávají významné snížení příznaků PTSD ve skupině léčené modifikací pozornosti (ABMT) ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem, u které se neočekává žádná symptomatická úleva. Pokud se na konci studie ukáže, že ABMT je účinná, nabídneme aktivní ABMT účastníkům náhodně zařazeným do ramene s placebem, pokud by chtěli léčbu podstoupit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) sloužící v armádě Spojených států po 20. březnu 2003.

Kritéria vyloučení:

  • Schizofrenie
  • Bipolární porucha
  • Obsedantně kompulzivní porucha
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut
  • Aktivní závislost na alkoholu/látkách za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Attention Bias Modification Treatment
Trénink modifikace zkreslení pozornosti pomocí počítačově řízeného úkolu prostorové pozornosti (tečka-probe), který je navržen tak, aby změnil vzorce pozornosti a zkreslení od hrozby.
Behaviorální: Výukový protokol o modifikaci pozorování
Počítačové tréninky Attention Bias Modification podávané 2krát týdně po dobu 4 týdnů, celkem tedy 8 tréninků.
ACTIVE_COMPARATOR: Výcvik kontroly pozornosti
Trénink kontroly pozornosti pomocí počítačového měření prostorové pozornosti (tečka-sonda) vyvažuje trénink směrem k hrozbě a pryč od ní.
Behaviorální: Výukový protokol o modifikaci pozorování
Počítačové tréninky Attention Bias Modification podávané 2krát týdně po dobu 4 týdnů, celkem tedy 8 tréninků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sníží se posttraumatická stresová porucha a symptomy intervencí
Časové okno: 8 týdnů
Použití škály PTSD řízené klinickým lékařem (CAPS): Škála PTSD administrovaná klinikem (CAPS) je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který odpovídá kritériím DSM-IV pro PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney a Keane, 1995) k posouzení symptomů výsledku PTSD.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jiné psychiatrické příznaky (např. deprese, vztek, úzkost)
Časové okno: 8 týdnů
Posoudit potenciální pokles psychiatrických symptomů spojených s PTSD porovnáním skóre před intervencí a po intervenci na základě psychologických ukazatelů deprese, hněvu a úzkosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Spolupracovníci

At Ease USA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

28. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-16311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Výukový protokol o modifikaci pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit