Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention Bias Modification Treatment for Warzone-relatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

13. januar 2016 oppdatert av: Creighton University

Attention Bias Modification Treatment for Warzone-relatert PTSD: A Randomized Clinical Trial Magnetoencephalography Study

Veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) vil bli tilfeldig tildelt enten Attention Bias Modification Treatment (ABMT) designet for å redusere skjevhet mot trussel eller en placebokontrolltilstand som ikke er designet for å endre oppmerksomhetsmønstre. Resultatmål vil være PTSD, angst, depresjon og aleksithymisymptomer målt ved standard psykologiske intervjuer og spørreskjemaer. Deltakerne vil også bli invitert til å delta i fysiologisk testing før og etter å ha fått AMBT eller placebo for å tjene som ytterligere resultatmål og vurdere hjernefunksjon, hjertefrekvens og muskelspenninger.

Etterforskerne forventer å se signifikant reduksjon av PTSD-symptomer i ABMT-gruppen (Atention Bias Modification Treatment) i forhold til placebokontrollgruppen der ingen symptomatisk lindring forventes. På slutten av studien, hvis ABMT viser seg å være effektivt, vil vi tilby aktiv ABMT til de deltakerne som er tilfeldig tildelt placebo-armen hvis de ønsker å motta behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) tjenestegjør i USAs militære etter 20. mars 2003.

Ekskluderingskriterier:

  • Schizofreni
  • Bipolar lidelse
  • Tvangstanker
  • Hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 30 minutter
  • Aktiv alkohol/rusavhengighet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Attention Bias Modification Treatment
Trening for modifikasjon av oppmerksomhetsskjevhet ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetsoppgave (dot-probe) designet for å endre trusselskjevhet oppmerksomhetsmønstre bort fra trussel.
Atferdsmessig: Oppmerksomhet Bias Modification Training Protocol
Attention Bias Modification datastyrte treningsøkter administrert 2 ganger per uke i 4 uker, totalt 8 treningsøkter.
ACTIVE_COMPARATOR: Oppmerksomhetskontrolltrening
Oppmerksomhetskontrolltrening ved hjelp av en datastyrt romlig oppmerksomhetstaks (dot-probe) balanserer trening mot og bort fra trusselen.
Atferdsmessig: Oppmerksomhet Bias Modification Training Protocol
Attention Bias Modification datastyrte treningsøkter administrert 2 ganger per uke i 4 uker, totalt 8 treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vil posttraumatisk stresslidelse og symptom avta med intervensjon
Tidsramme: 8 uker
Bruk av Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS): The clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) er et strukturert intervju med 30 elementer som tilsvarer DSM-IV-kriteriene for PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney og Keane, 1995) for å vurdere symptomer på PTSD-utfall.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre psykiatiske symptomer (f.eks. depresjon, sinne, angst)
Tidsramme: 8 uker
For å vurdere potensiell reduksjon i psykiatriske symptomer assosiert med PTSD, ved å sammenligne score før intervensjon og etter intervensjon på psykologiske mål for depresjon, sinne og angst.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

At Ease USA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-16311

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere