Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention Bias Modification Treatment for Warzone-Relateret Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD)

13. januar 2016 opdateret af: Creighton University

Attention Bias Modification Treatment for Warzone-Relateret PTSD: Et randomiseret klinisk forsøg Magnetoencephalography Study

Veteraner med Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) vil blive tilfældigt tildelt enten Attention Bias Modification Treatment (ABMT) designet til at reducere bias mod trussel eller en placebokontroltilstand, der ikke er designet til at ændre opmærksomhedsmønstre. Resultatmål vil være PTSD, angst, depression og alexithymi-symptomer målt ved standard psykologiske interviews og spørgeskemaer. Deltagerne vil også blive inviteret til at deltage i fysiologiske tests før og efter modtagelse af AMBT eller placebo for at tjene som yderligere resultatmål og vurdere hjernens funktion, hjertefrekvens og muskelspændinger.

Forskerne forventer at se signifikant PTSD-symptomreduktion i ABMT-gruppen (Attention Bias Modification Treatment) i forhold til placebokontrolgruppen, hvor der ikke forventes nogen symptomatisk lindring. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvis ABMT viser sig at være effektivt, vil vi tilbyde aktiv ABMT til de deltagere, der er tilfældigt tildelt placebo-armen, hvis de ønsker at modtage behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), der tjener i det amerikanske militær efter den 20. marts 2003.

Ekskluderingskriterier:

  • Skizofreni
  • Maniodepressiv
  • Tvangslidelse
  • Hovedskade med tab af bevidsthed i mere end 30 minutter
  • Aktiv alkohol-/stofafhængighed i de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Attention Bias Modification Treatment
Attention bias modifikationstræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhedsopgave (dot-probe) designet til at ændre trussel-bias opmærksomhedsmønstre væk fra trussel.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification Training Protocol
Attention Bias Modification computeriserede træningssessioner administreret 2 gange om ugen i 4 uger, hvilket giver i alt 8 træningssessioner.
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksom kontroltræning
Opmærksomhedskontroltræning ved hjælp af en computeriseret rumlig opmærksomhed taks (dot-probe) modvægt balancerer træning mod og væk fra trussel.
Adfærdsmæssigt: Attention Bias Modification Training Protocol
Attention Bias Modification computeriserede træningssessioner administreret 2 gange om ugen i 4 uger, hvilket giver i alt 8 træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vil posttraumatisk stresslidelse og -symptom falde med intervention
Tidsramme: 8 uger
Brug af Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS): The clinician-administered PTSD Scale (CAPS) er et struktureret interview med 30 elementer, der svarer til DSM-IV-kriterierne for PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995) for at vurdere symptomer på PTSD-udfald.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre psykiatiske symptomer (f.eks. depression, vrede, angst)
Tidsramme: 8 uger
At vurdere potentielt fald i psykiatriske symptomer forbundet med PTSD ved at sammenligne præ-intervention og post-intervention score på psykologiske mål for depression, vrede og angst.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

At Ease USA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2012

Først opslået (SKØN)

28. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-16311

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification Training Protocol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner