Tratamiento de modificación del sesgo de atención para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con Warzone
Tratamiento de modificación del sesgo de atención para el TEPT relacionado con Warzone: un estudio de magnetoencefalografía de ensayo clínico aleatorizado
Los veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT, por sus siglas en inglés) diseñado para reducir el sesgo hacia la amenaza o una condición de control con placebo que no está diseñada para cambiar los patrones de atención. Las medidas de resultado serán TEPT, ansiedad, depresión y síntomas de alexitimia medidos mediante entrevistas y cuestionarios psicológicos estándar. También se invitará a los participantes a participar en pruebas fisiológicas antes y después de recibir AMBT o placebo para que sirvan como medidas de resultado adicionales y evalúen el funcionamiento cerebral, la frecuencia cardíaca y la tensión muscular.
Los investigadores esperan ver una reducción significativa de los síntomas de TEPT en el grupo de tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT) en relación con el grupo de control con placebo en el que no se espera un alivio sintomático. Al final del estudio, si se demuestra que la ABMT es eficaz, ofreceremos ABMT activa a los participantes asignados aleatoriamente al grupo de placebo si desean recibir el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos con Trastorno de Estrés Postraumático (PTSD) sirviendo en las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos después del 20 de marzo de 2003.
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Trastorno obsesivo compulsivo
- Lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento por más de 30 minutos
- Dependencia activa de alcohol/sustancias en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de modificación del sesgo de atención
Entrenamiento de modificación del sesgo de atención utilizando una tarea de atención espacial computarizada (sonda de puntos) diseñada para alterar los patrones de atención del sesgo de amenaza lejos de la amenaza.
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Sesiones de entrenamiento computarizadas de modificación del sesgo de atención administradas 2 veces por semana durante 4 semanas, lo que hace un total de 8 sesiones de entrenamiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de Control Atencional
El entrenamiento de control de la atención utilizando una toma de atención espacial computarizada (sonda de puntos) contrarresta el entrenamiento hacia y lejos de la amenaza.
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Sesiones de entrenamiento computarizadas de modificación del sesgo de atención administradas 2 veces por semana durante 4 semanas, lo que hace un total de 8 sesiones de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Disminuirán el trastorno de estrés postraumático y los síntomas con la intervención?
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Uso de la escala de TEPT administrada por un médico (CAPS): La escala de TEPT administrada por un médico (CAPS) es una entrevista estructurada de 30 ítems que corresponde a los criterios del DSM-IV para el TEPT (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney y Keane, 1995) para evaluar los síntomas del resultado del TEPT.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otros síntomas psiquiátricos (es decir, depresión, ira, ansiedad)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar la disminución potencial de los síntomas psiquiátricos asociados con el TEPT, comparando las puntuaciones previas y posteriores a la intervención en las medidas psicológicas de depresión, ira y ansiedad.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-16311
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