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Trattamento di modifica del bias di attenzione per il disturbo da stress post-traumatico correlato a Warzone (PTSD)

13 gennaio 2016 aggiornato da: Creighton University

Trattamento di modifica del bias di attenzione per il disturbo da stress post-traumatico correlato a Warzone: uno studio clinico randomizzato sulla magnetoencefalografia

I veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) verranno assegnati in modo casuale al trattamento di modifica del pregiudizio dell'attenzione (ABMT) progettato per ridurre il pregiudizio verso la minaccia o una condizione di controllo del placebo non progettata per modificare i modelli di attenzione. Le misure di esito saranno PTSD, ansia, depressione e sintomi di alessitimia misurati da interviste e questionari psicologici standard. I partecipanti saranno inoltre invitati a partecipare a test fisiologici prima e dopo aver ricevuto AMBT o placebo per servire come ulteriori misure di esito e valutare il funzionamento del cervello, la frequenza cardiaca e la tensione muscolare.

I ricercatori si aspettano di vedere una significativa riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nel gruppo ABMT (Attention Bias Modification Treatment) rispetto al gruppo di controllo con placebo in cui non è previsto alcun sollievo sintomatico. Alla fine dello studio, se l'ABMT si dimostrerà efficace, offriremo l'ABMT attivo a quei partecipanti assegnati in modo casuale al braccio placebo se desiderano ricevere il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in servizio nell'esercito degli Stati Uniti dopo il 20 marzo 2003.

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia
  • Disturbo bipolare
  • Disturbo ossessivo-compulsivo
  • Trauma cranico con perdita di coscienza per più di 30 minuti
  • Dipendenza attiva da alcol/sostanze negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento di modifica del bias di attenzione
Addestramento alla modifica della distorsione dell'attenzione utilizzando un'attività di attenzione spaziale computerizzata (dot-probe) progettata per alterare i modelli di attenzione della distorsione della minaccia lontano dalla minaccia.
Comportamentale: Protocollo di addestramento per la modifica del pregiudizio dell'attenzione
Attention Bias Modification sessioni di allenamento computerizzate somministrate 2 volte a settimana per 4 settimane per un totale di 8 sessioni di allenamento.
ACTIVE_COMPARATORE: Addestramento al controllo dell'attenzione
L'addestramento al controllo dell'attenzione utilizzando un taks di attenzione spaziale computerizzato (dot-probe) controbilancia l'addestramento verso e lontano dalla minaccia.
Comportamentale: Protocollo di addestramento per la modifica del pregiudizio dell'attenzione
Attention Bias Modification sessioni di allenamento computerizzate somministrate 2 volte a settimana per 4 settimane per un totale di 8 sessioni di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il disturbo da stress post-traumatico e il sintomo diminuiranno con l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzo della scala PTSD amministrata dal medico (CAPS): la scala PTSD amministrata dal medico (CAPS) è un'intervista strutturata di 30 item che corrisponde ai criteri del DSM-IV per PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney e Keane, 1995) per valutare i sintomi dell'esito di PTSD.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri sintomi psichiatrici (es. Depressione, Rabbia, Ansia)
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare la potenziale diminuzione dei sintomi psichiatrici associati al disturbo da stress post-traumatico, confrontando i punteggi pre e post intervento sulle misure psicologiche di depressione, rabbia e ansia.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Collaboratori

At Ease USA

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-16311

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Protocollo di addestramento per la modifica del pregiudizio dell'attenzione

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