Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsbias Modificatiebehandeling voor aan Warzone gerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSS)

13 januari 2016 bijgewerkt door: Creighton University

Aandachtsbias Modificatiebehandeling voor Warzone-gerelateerde PTSS: een gerandomiseerde klinische studie met magneto-encefalografie

Veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) worden willekeurig toegewezen aan ofwel Attention Bias Modification Treatment (ABMT), ontworpen om de neiging tot dreiging te verminderen, of een placebo-controleconditie die niet is ontworpen om aandachtspatronen te veranderen. Uitkomstmaten zijn symptomen van PTSS, angst, depressie en alexithymie zoals gemeten door standaard psychologische interviews en vragenlijsten. Deelnemers zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan fysiologische tests voor en na ontvangst van AMBT of placebo om als aanvullende uitkomstmaten te dienen en de hersenfunctie, hartslag en spierspanning te beoordelen.

De onderzoekers verwachten een significante vermindering van PTSS-symptomen in de Attention Bias Modification Treatment (ABMT)-groep ten opzichte van de placebo-controlegroep waarin geen symptomatische verlichting wordt verwacht. Als ABMT aan het einde van de studie effectief blijkt te zijn, zullen we actieve ABMT aanbieden aan de deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de placebo-arm als ze de behandeling willen ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) dienen na 20 maart 2003 in het Amerikaanse leger.

Uitsluitingscriteria:

  • Schizofrenie
  • Bipolaire stoornis
  • Obsessief-compulsieve stoornis
  • Hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende meer dan 30 minuten
  • Actieve afhankelijkheid van alcohol/middelen in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aandachtsbias Modificatiebehandeling
Training voor het aanpassen van aandachtsbias met behulp van een geautomatiseerde ruimtelijke aandachtstaak (dot-probe) die is ontworpen om aandachtspatronen voor dreigingsbias te veranderen, weg van de dreiging.
Gedragsmatig: Aandachtsbias Modificatie Trainingsprotocol
Attention Bias Modification computergestuurde trainingssessies die 2 keer per week gedurende 4 weken worden gegeven, wat een totaal van 8 trainingssessies oplevert.
ACTIVE_COMPARATOR: Aandachtscontroletraining
Aandachtscontroletraining met behulp van een geautomatiseerde ruimtelijke aandachtstaks (dot-probe) vormt een tegenwicht voor training in de richting van en weg van dreiging.
Gedragsmatig: Aandachtsbias Modificatie Trainingsprotocol
Attention Bias Modification computergestuurde trainingssessies die 2 keer per week gedurende 4 weken worden gegeven, wat een totaal van 8 trainingssessies oplevert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zal posttraumatische stressstoornis en symptoom verminderen met interventie
Tijdsspanne: 8 weken
Gebruik van door de arts beheerde PTSD-schaal (CAPS): De door de arts beheerde PTSD-schaal (CAPS) is een 30-item gestructureerd interview dat overeenkomt met de DSM-IV-criteria voor PTSD (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995) om symptomen van PTSS-uitkomst te beoordelen.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere psychiatrische symptomen (dwz depressie, woede, angst)
Tijdsspanne: 8 weken
Om mogelijke afname van psychiatrische symptomen geassocieerd met PTSS te beoordelen, door pre-interventie- en post-interventiescores te vergelijken op psychologische metingen van depressie, woede en angst.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Creighton University

Medewerkers

At Ease USA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-16311

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren