战区相关创伤后应激障碍 (PTSD) 的注意力偏差修正治疗
2016年1月13日 更新者：Creighton University
战区相关 PTSD 的注意力偏差修正治疗：一项随机临床试验脑磁图研究
患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人将被随机分配到旨在减少对威胁的偏见的注意力偏差修正治疗 (ABMT) 或并非旨在改变注意力模式的安慰剂控制条件。 结果测量将是通过标准心理访谈和问卷测量的创伤后应激障碍、焦虑、抑郁和述情障碍症状。 还将邀请参与者在接受 AMBT 或安慰剂之前和之后参加生理测试，以作为额外的结果测量并评估大脑功能、心率和肌肉张力。
研究人员预计，与安慰剂对照组相比，注意力偏差修正治疗 (ABMT) 组的 PTSD 症状会显着减轻，而安慰剂对照组的症状预计不会缓解。 在研究结束时，如果 ABMT 被证明是有效的，我们将向那些随机分配到安慰剂组的参与者提供主动 ABMT，前提是他们愿意接受治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2003 年 3 月 20 日后在美国军队服役的患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人。
排除标准：
- 精神分裂症
- 躁郁症
- 强迫症
- 头部受伤并失去意识超过 30 分钟
- 过去 6 个月内有酒精/物质依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：注意偏差修正处理
使用计算机化的空间注意任务（点探针）进行注意力偏差修正训练，旨在改变威胁偏差注意模式以远离威胁。
|
注意偏差修正计算机化培训课程每周进行 2 次，持续 4 周，总共 8 次培训课程。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：注意力控制训练
使用计算机化空间注意任务（点探针）的注意力控制训练可以平衡针对威胁和远离威胁的训练。
|
注意偏差修正计算机化培训课程每周进行 2 次，持续 4 周，总共 8 次培训课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
创伤后应激障碍和症状会随着干预而减少吗
大体时间：8周
|
使用临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)：临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 是一个包含 30 个项目的结构化访谈，对应于 PTSD 的 DSM-IV 标准（Blake、Weathers、Nagy、Kaloupek、Charney 和 Keane， 1995) 评估 PTSD 结果的症状。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他精神症状（即抑郁、愤怒、焦虑）
大体时间：8周
|
通过比较干预前和干预后抑郁、愤怒和焦虑心理指标的得分，评估与 PTSD 相关的精神症状的潜在减少。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月27日
首次发布 (估计)
2012年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.