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- 임상시험 NCT01564667
Warzone 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 주의 편향 수정 치료
2016년 1월 13일 업데이트: Creighton University
Warzone 관련 PTSD에 대한 주의 편향 수정 치료: 무작위 임상 시험 자기 뇌파 연구
외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역 군인은 위협에 대한 편견을 줄이기 위해 고안된 주의 편향 수정 치료(ABMT) 또는 주의 패턴을 변경하도록 고안되지 않은 위약 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 표준 심리적 인터뷰 및 설문지에 의해 측정된 PTSD, 불안, 우울증 및 감정 불능증 증상이 될 것입니다. 참가자는 AMBT 또는 위약을 받기 전후에 생리적 테스트에 참여하도록 초대되어 추가 결과 측정으로 사용하고 뇌 기능, 심박수 및 근육 긴장을 평가합니다.
조사관은 증상 완화가 예상되지 않는 위약 대조군에 비해 주의 편향 수정 치료(ABMT) 그룹에서 상당한 PTSD 증상 감소를 볼 것으로 예상합니다. 연구가 끝날 때 ABMT가 효과적인 것으로 나타나면 위약군에 무작위로 배정된 참가자가 치료를 받고자 하는 경우 활성 ABMT를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2003년 3월 20일 이후 미군에서 복무한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓는 퇴역 군인.
제외 기준:
- 정신 분열증
- 양극성 장애
- 강박 장애
- 30분 이상 의식 상실을 동반한 두부 손상
- 지난 6개월 동안 활성 알코올/약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정 처리
위협으로부터 멀리 떨어진 위협-편향 주의 패턴을 변경하도록 설계된 전산화된 공간 주의 작업(도트 프로브)을 사용하는 주의 편향 수정 교육.
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주의 편향 수정(Attention Bias Modification) 컴퓨터 교육 세션은 주당 2회, 4주 동안 총 8번의 교육 세션이 진행되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 주의력 조절 훈련
전산화된 공간 주의 택(도트-프로브) 카운터를 사용하는 주의 제어 훈련은 위협에 대한 훈련과 위협으로부터 멀어지는 훈련의 균형을 맞춥니다.
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주의 편향 수정(Attention Bias Modification) 컴퓨터 교육 세션은 주당 2회, 4주 동안 총 8번의 교육 세션이 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 및 증상은 중재를 통해 감소할 것인가?
기간: 8주
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 사용: 임상의가 시행하는 PTSD 척도(CAPS)는 PTSD에 대한 DSM-IV 기준(Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995) PTSD 결과의 증상을 평가하기 위해.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 정신과적 증상(예: 우울증, 분노, 불안)
기간: 8주
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우울증, 분노 및 불안의 심리적 척도에 대한 개입 전 점수와 개입 후 점수를 비교하여 PTSD와 관련된 정신 증상의 잠재적인 감소를 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-16311
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