Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie modyfikacji błędu uwagi w przypadku zespołu stresu pourazowego związanego ze strefą wojny (PTSD)

13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Creighton University

Leczenie modyfikacji błędu uwagi w przypadku zespołu stresu pourazowego związanego ze strefą wojny: randomizowane badanie kliniczne magnetoencefalografii

Weterani z zespołem stresu pourazowego (PTSD) zostaną losowo przydzieleni do terapii polegającej na modyfikacji uwagi (ABMT) mającej na celu zmniejszenie tendencji do zagrożenia lub do grupy kontrolnej otrzymującej placebo, która nie ma na celu zmiany wzorców uwagi. Miernikami wyników będą objawy PTSD, lęku, depresji i aleksytymii, mierzone za pomocą standardowych wywiadów psychologicznych i kwestionariuszy. Uczestnicy zostaną również zaproszeni do udziału w testach fizjologicznych przed i po otrzymaniu AMBT lub placebo, aby posłużyć jako dodatkowe pomiary wyników i ocenić funkcjonowanie mózgu, częstość akcji serca i napięcie mięśni.

Badacze spodziewają się znacznego zmniejszenia objawów PTSD w grupie leczonej modyfikacją błędu uwagi (ABMT) w porównaniu z grupą kontrolną placebo, w której nie oczekuje się złagodzenia objawów. Pod koniec badania, jeśli okaże się, że ABMT jest skuteczne, zaoferujemy aktywny ABMT uczestnikom losowo przydzielonym do ramienia placebo, jeśli zechcą otrzymać leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z zespołem stresu pourazowego (PTSD) służący w armii Stanów Zjednoczonych po 20 marca 2003 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Schizofrenia
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • Uraz głowy z utratą przytomności na ponad 30 minut
  • Aktywne uzależnienie od alkoholu/substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uwaga Obróbka Modyfikacji Biasu
Trening modyfikacji tendencji uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego zadania uwagi przestrzennej (sonda punktowa) zaprojektowanego w celu zmiany wzorców uwagi ukierunkowanych na zagrożenie z dala od zagrożenia.
Behawioralne: Uwaga Protokół treningowy dotyczący modyfikacji uprzedzeń
Uwaga Skomputeryzowane sesje treningowe z modyfikacją błędu przeprowadzane 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, co daje w sumie 8 sesji treningowych.
ACTIVE_COMPARATOR: Trening kontroli uwagi
Trening kontroli uwagi z wykorzystaniem skomputeryzowanego pomiaru uwagi przestrzennej (sonda punktowa) równoważy trening w kierunku i z dala od zagrożenia.
Behawioralne: Uwaga Protokół treningowy dotyczący modyfikacji uprzedzeń
Uwaga Skomputeryzowane sesje treningowe z modyfikacją błędu przeprowadzane 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, co daje w sumie 8 sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy zespół stresu pourazowego i objawy zmniejszą się wraz z interwencją
Ramy czasowe: 8 tygodni
Korzystanie ze Skali PTSD administrowanej przez lekarza (CAPS): Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS) jest ustrukturyzowanym wywiadem składającym się z 30 pozycji, który odpowiada kryteriom PTSD DSM-IV (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney i Keane, 1995) w celu oceny symptomów wyniku PTSD.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne objawy psychiatryczne (np. depresja, złość, niepokój)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena potencjalnego zmniejszenia objawów psychiatrycznych związanych z PTSD poprzez porównanie wyników przed i po interwencji w zakresie psychologicznych wskaźników depresji, złości i lęku.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

At Ease USA

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-16311

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Uwaga Protokół treningowy dotyczący modyfikacji uprzedzeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj