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Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung für Warzone-bezogene Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD)

13. Januar 2016 aktualisiert von: Creighton University

Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung für Warzone-bezogene PTBS: Eine randomisierte klinische Studie mit Magnetoenzephalographie

Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlung (ABMT) zugewiesen, die darauf abzielt, die Neigung zur Bedrohung zu verringern, oder einer Placebo-Kontrollbedingung, die nicht darauf ausgelegt ist, Aufmerksamkeitsmuster zu ändern. Ergebnismessungen sind PTSD-, Angst-, Depressions- und Alexithymie-Symptome, gemessen durch standardmäßige psychologische Interviews und Fragebögen. Die Teilnehmer werden auch eingeladen, vor und nach der Verabreichung von AMBT oder Placebo an physiologischen Tests teilzunehmen, um als zusätzliche Ergebnismessung zu dienen und die Gehirnfunktion, Herzfrequenz und Muskelspannung zu bewerten.

Die Forscher erwarten eine signifikante Verringerung der PTBS-Symptome in der Aufmerksamkeitsverzerrungs-Modifikationsbehandlungsgruppe (ABMT) im Vergleich zur Placebo-Kontrollgruppe, in der keine symptomatische Linderung zu erwarten ist. Wenn sich die ABMT am Ende der Studie als wirksam erwiesen hat, bieten wir den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip dem Placebo-Arm zugeteilt wurden, eine aktive ABMT an, wenn sie die Behandlung erhalten möchten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), die nach dem 20. März 2003 beim US-Militär dienten.

Ausschlusskriterien:

  • Schizophrenie
  • Bipolare Störung
  • Zwangsstörung
  • Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust für mehr als 30 Minuten
  • Aktive Alkohol-/Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aufmerksamkeits-Bias-Modifikationsbehandlung
Training zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung unter Verwendung einer computergestützten räumlichen Aufmerksamkeitsaufgabe (Dot-Probe), die darauf ausgelegt ist, die Aufmerksamkeitsmuster der Bedrohungsverzerrung von der Bedrohung weg zu verändern.
Verhalten: Trainingsprotokoll zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Computergestützte Trainingseinheiten zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung, die 4 Wochen lang 2 Mal pro Woche durchgeführt werden, was insgesamt 8 Trainingseinheiten ergibt.
ACTIVE_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrolltraining
Aufmerksamkeitskontrolltraining unter Verwendung eines computergestützten räumlichen Aufmerksamkeits-Taks (Dot-Probe) gleicht das Training hin zu und weg von der Bedrohung aus.
Verhalten: Trainingsprotokoll zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Computergestützte Trainingseinheiten zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung, die 4 Wochen lang 2 Mal pro Woche durchgeführt werden, was insgesamt 8 Trainingseinheiten ergibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werden die posttraumatische Belastungsstörung und die Symptome mit der Intervention abnehmen
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendung der Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS): Die Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) ist ein strukturiertes Interview mit 30 Items, das den DSM-IV-Kriterien für PTSD entspricht (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney & Keane, 1995), um die Symptome des PTBS-Ergebnisses zu beurteilen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere psychiatrische Symptome (z. B. Depression, Wut, Angst)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertung der potenziellen Abnahme psychiatrischer Symptome im Zusammenhang mit PTBS durch Vergleich der Ergebnisse vor und nach der Intervention bei psychologischen Maßen für Depression, Wut und Angst.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Mitarbeiter

At Ease USA

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-16311

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