Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация смещения внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с зоной боевых действий (ПТСР)

13 января 2016 г. обновлено: Creighton University

Модификация смещения внимания при посттравматическом стрессовом расстройстве, связанном с зоной боевых действий: рандомизированное клиническое исследование магнитоэнцефалографии

Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) будут случайным образом назначены либо на лечение по модификации предвзятости внимания (ABMT), предназначенное для уменьшения предубеждения в отношении угрозы, либо на плацебо-контрольное состояние, не предназначенное для изменения моделей внимания. Критериями оценки будут симптомы посттравматического стрессового расстройства, тревоги, депрессии и алекситимии, измеряемые с помощью стандартных психологических интервью и опросников. Участникам также будет предложено принять участие в физиологических тестах до и после получения AMBT или плацебо, чтобы служить дополнительными показателями результатов и оценивать работу мозга, частоту сердечных сокращений и мышечное напряжение.

Исследователи ожидают увидеть значительное уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства в группе лечения модификации предвзятости внимания (ABMT) по сравнению с контрольной группой плацебо, в которой не ожидается облегчения симптомов. В конце исследования, если будет доказана эффективность АВМТ, мы предложим активную АВМТ тем участникам, которые случайным образом распределены в группу плацебо, если они захотят получить лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), служившие в вооруженных силах США после 20 марта 2003 г.

Критерий исключения:

  • Шизофрения
  • Биполярное расстройство
  • Обсессивно-компульсивное расстройство
  • Травма головы с потерей сознания более 30 минут
  • Активная алкогольная/наркотическая зависимость за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модификация смещения внимания
Обучение модификации предвзятости внимания с использованием компьютеризированной задачи на пространственное внимание (точка-зонд), предназначенной для изменения моделей внимания, предвзятых к угрозе, от угрозы.
Поведенческий: Протокол обучения модификации предвзятости внимания
Компьютеризированные учебные занятия по модификации предвзятости внимания проводились 2 раза в неделю в течение 4 недель, что в общей сложности составило 8 учебных занятий.
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка контроля внимания
Тренировка контроля внимания с использованием компьютеризированной системы пространственного внимания (точечный зонд) уравновешивает тренировку по направлению к угрозе и от нее.
Поведенческий: Протокол обучения модификации предвзятости внимания
Компьютеризированные учебные занятия по модификации предвзятости внимания проводились 2 раза в неделю в течение 4 недель, что в общей сложности составило 8 учебных занятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшится ли посттравматическое стрессовое расстройство и его симптомы при вмешательстве
Временное ограничение: 8 недель
Использование шкалы посттравматического стресса, проводимой клиницистом (CAPS): Шкала посттравматического стресса, администрируемая врачом (CAPS), представляет собой структурированное интервью из 30 пунктов, которое соответствует критериям посттравматического стресса DSM-IV (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney, & Keane, 1995) для оценки симптомов исхода посттравматического стрессового расстройства.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие психические симптомы (например, депрессия, гнев, тревога)
Временное ограничение: 8 недель
Оценить потенциальное снижение психиатрических симптомов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, путем сравнения оценок до и после вмешательства по психологическим показателям депрессии, гнева и беспокойства.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Соавторы

At Ease USA

Следователи

  • Главный следователь: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-16311

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться