Tratamento de modificação do viés de atenção para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado à zona de guerra
Tratamento de modificação de viés de atenção para TEPT relacionado a zona de guerra: um estudo de magnetoencefalografia de ensaio clínico randomizado
Veteranos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) serão designados aleatoriamente para Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) projetado para reduzir o viés em relação à ameaça ou uma condição de controle placebo não projetada para alterar os padrões de atenção. As medidas de resultado serão PTSD, ansiedade, depressão e sintomas de alexitimia medidos por entrevistas e questionários psicológicos padrão. Os participantes também serão convidados a participar de testes fisiológicos antes e depois de receber AMBT ou placebo para servir como medidas de resultados adicionais e avaliar o funcionamento do cérebro, frequência cardíaca e tensão muscular.
Os investigadores esperam ver uma redução significativa dos sintomas de TEPT no grupo Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) em relação ao grupo de controle placebo, no qual nenhum alívio sintomático é esperado. No final do estudo, se o ABMT for eficaz, ofereceremos o ABMT ativo aos participantes aleatoriamente designados para o braço do placebo, se eles desejarem receber o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) servindo nas Forças Armadas dos Estados Unidos após 20 de março de 2003.
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 30 minutos
- Dependência Ativa de Álcool/Substância nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento de modificação de viés de atenção
Treinamento de modificação de viés de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (sonda de ponto) projetada para alterar os padrões de atenção de viés de ameaça para longe da ameaça.
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Sessões de treinamento computadorizado de modificação de viés de atenção administradas 2 vezes por semana durante 4 semanas, perfazendo um total de 8 sessões de treinamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento de controle de atenção
O treinamento de controle de atenção usando uma tarefa de atenção espacial computadorizada (dot-probe) contrabalança o treinamento de aproximação e afastamento da ameaça.
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Sessões de treinamento computadorizado de modificação de viés de atenção administradas 2 vezes por semana durante 4 semanas, perfazendo um total de 8 sessões de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Transtorno de Estresse Pós-Traumático e os Sintomas diminuirão com a intervenção
Prazo: 8 semanas
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Usando a Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS): A Escala de TEPT administrada pelo médico (CAPS) é uma entrevista estruturada de 30 itens que corresponde aos critérios do DSM-IV para TEPT (Blake, Weathers, Nagy, Kaloupek, Charney e Keane, 1995) para avaliar os sintomas do resultado do TEPT.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outros sintomas psiquiátricos (ou seja, depressão, raiva, ansiedade)
Prazo: 8 semanas
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Avaliar a diminuição potencial dos sintomas psiquiátricos associados ao TEPT, comparando os escores pré-intervenção e pós-intervenção em medidas psicológicas de depressão, raiva e ansiedade.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy S Badura Brack, PhD, Creighton University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hakamata Y, Lissek S, Bar-Haim Y, Britton JC, Fox NA, Leibenluft E, Ernst M, Pine DS. Attention bias modification treatment: a meta-analysis toward the establishment of novel treatment for anxiety. Biol Psychiatry. 2010 Dec 1;68(11):982-90. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.07.021. Erratum In: Biol Psychiatry. 2012 Sep 1;72(5):429.
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-16311
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