ヒスパニック系糖尿病予防プログラムのパートナーシップ
2015年3月4日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
研究の目的は調査することです
- ベースラインで hA1c が上昇している (>6.0%) 18 歳以上のヒスパニック系参加者を対象とした、グリコシル化ヘモグロビン (ヘモグロビン A1c) レベルに対する介入と対照の効果。 グリコシル化ヘモグロビンは、過去 3 か月間の血糖値の指標となります。 hA1c レベルの上昇は、糖尿病患者および前糖尿病患者に見られます。
- 生の果物と野菜の消費に対する介入と管理の効果
- 身体活動レベルに対する介入と制御の効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
430
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ヘモグロブリン A1c ≥ 6.5%
- ヒスパニック系
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：教育介入
ヒスパニック系住民に糖尿病、糖尿病の管理、食事と運動について教育するための、5 回の家庭ベースの一般医療教育者主導の教育セッション (ホーム ヘルス パーティー (HHP))
|
HA1c レベルが上昇しているヒスパニック系参加者に、糖尿病、糖尿病の治療、食事とライフスタイルの変更について教育することを目的とした、教育に基づく一般医療教育者主導の介入。
|
|
介入なし：コントロールアーム
HA1c レベルが 2 回目に測定された後（ベースライン測定の 3 か月後）に介入が実施された遅延介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病患者および前糖尿病参加者の血清hA1cレベルに対する介入の効果
時間枠：ベースライン、3 か月
|
ヘモグロビン A1c の減少によって評価される糖尿病の管理について糖尿病患者および前糖尿病患者を教育するための介入の有効性をテストします。
|
ベースライン、3 か月
|
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糖尿病患者および前糖尿病参加者における新鮮な果物と野菜の摂取に対する介入の効果
時間枠：ベースライン、3 か月
|
果物と野菜の摂取量の増加によって評価される、健康的な食事の摂取量を増やすための介入の有効性をテストする
|
ベースライン、3 か月
|
|
糖尿病患者および前糖尿病参加者の身体活動レベルに対する介入の効果
時間枠：ベースライン、3 か月
|
身体活動を増加させる介入の有効性を、激しいまたは中程度の活動に従事する週当たりの回数の増加によって評価してテストします。
|
ベースライン、3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
糖尿病に関する知識と態度の変化に対する介入の効果
時間枠：ベースライン、3 か月
|
ベースライン、3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Beti Thompson, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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