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Parceria para um programa hispânico de prevenção do diabetes

4 de março de 2015 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Os objetivos do estudo são investigar

  1. os efeitos de uma intervenção versus controle nos níveis de hemoglobina glicosilada (hemoglobina A1c) em participantes hispânicos, com mais de 18 anos, que apresentaram elevação de hA1c no início do estudo (>6,0%). A hemoglobina glicosilada fornece uma indicação dos níveis de açúcar no sangue nos últimos 3 meses. Níveis elevados de hA1c são observados em diabéticos e pré-diabéticos.
  2. os efeitos da intervenção vs controle sobre o consumo de frutas e vegetais frescos
  3. os efeitos da intervenção vs controle sobre os níveis de atividade física

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

430

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Hemogloblina A1c ≥ 6,5%
  • etnia hispânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção Educativa
Uma série de 5 sessões de educação conduzidas por educadores leigos em saúde domiciliares (Festas de Saúde em Casa (HHP)), para educar uma população hispânica sobre diabetes, controle de diabetes e dieta e exercícios
Comportamental: Festa de saúde em casa
Uma intervenção liderada por educadores de saúde leigos baseada em educação, projetada para educar participantes hispânicos com níveis elevados de HA1c sobre diabetes, tratamento de diabetes e mudanças na dieta e no estilo de vida.
Sem intervenção: Braço de controle
Uma intervenção atrasada em que a intervenção foi realizada após o nível hA1c foi medida pela segunda vez (3 meses após a medição da linha de base)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção nos níveis séricos de hA1c em participantes diabéticos e pré-diabéticos
Prazo: Linha de base, 3 meses
Testar a eficácia de uma intervenção para educar diabéticos e pré-diabéticos sobre o manejo do diabetes, conforme avaliado pela diminuição da hemoglobina A1c;
Linha de base, 3 meses
Efeito da intervenção no consumo de frutas e vegetais frescos em participantes diabéticos e pré-diabéticos
Prazo: Linha de base, 3 meses
Testar a eficácia de uma intervenção para aumentar o consumo de dietas saudáveis, avaliada pelo aumento do consumo de frutas e vegetais
Linha de base, 3 meses
Efeito da intervenção nos níveis de atividade física em participantes diabéticos e pré-diabéticos
Prazo: Linha de base, 3 meses
Testar a eficácia de uma intervenção para aumentar a atividade física, avaliada pelo aumento do número de vezes por semana em atividades extenuantes ou moderadas.
Linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da intervenção nas mudanças de conhecimento e atitudes sobre o diabetes
Prazo: Linha de base, 3 meses
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IR6194

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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